Gyógyszerész állások, munkák

• steril injekciós gyógyszerkészítményeket gyártó üzemünkbe új gyártástechnológiák és termékek bevezetésének technológiai managelése
• a termékek master gyártási lapjainak a naprakészen tartása
• technológiai- és szükség esetén gyártási SOP-k írása

Gyömrői új Nonstop patikába vezető gyógyszerész kollégàt keresünk hosszú távra, teljes munkaidőben. Tömbösített munkarendben. (heti 3 nap) Amennyiben az expediáláson és labormunkán túl szeretnél belelátni egy patika sikeres működtetèsébe, ennek nem lesz akadálya. Lx-line szoftverrel dolgozunk...

• Lifecycle management of approved regulatory files
• Documentation support in registration and renewal procedures
• Preparation of ASMF/DMF/CEP according to project timelines, ensuring compliance with regulatory requirements and facilitating submissions to the Authorities

• a patika vezetése, a gyógyszertári asszisztens, valamint patikus kollégák munkájának tervezése, szervezése, irányítása és ellenőrzése;
• a működéshez szükséges anyagok megrendelése, bevételezése, készletezése, nyilvántartása, raktározása és visszáruzása;

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Komplikált műszeres méréseknél mintaelőkészítés
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Gyógyszerek életciklusának helyi menedzsmentje (készítmények törzskönyvezési dokumentációinak benyújtása és naprakészen tartása) határidők betartásával
• Nemzeti szinten a nemzetközi engedélyezési eljárások (pl. nemzeti, MRP, DCP, CP) koordinálása, az ezekkel kapcsolatos teendők intézése

• Szilárd gyógyszerkészítmények formulálásához kapcsolódó fejlesztési feladatok operatív irányítása és koordinálása.
• Aktív részvétel az új termékek méretnövelési (scale-up) és üzemesítési folyamataiban.
• Gyártástechnológiák folyamatos ellenőrzése, karbantartása és optimalizálása.

• Kivizsgálások és CAPA folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése
• Eltérések, trendek elemzése és riportálása
• Kapcsolattartás külső partnerekkel és gyártókkal
• GMP megfelelőség biztosítása
• Részvétel auditokban, folyamatfejlesztésben és SOP-k készítésében

• Gyártási folyamatok irányítása ellenőrzése;
• Gyártási dokumentációk kezelése;
• Gyártásban részt vevő személyek operatív irányítása;
• Gyártási folyamatokat vezérlő vállalatirányítási rendszer használata;
• Együttműködés más szervezetekkel;
• Részvétel tervezési folyamatokban;
• Dokumentumok készítése, ellenőrzése;

• a gyógyszeralapanyag- és oltóanyag késztermék saját- és bérgyártás folyamatainak, munkafolyamatainak ellátása
• a tisztatéri gyártóüzem és az ezekhez tartozó berendezések, készülékek előírások szerinti üzemeltetése, felügyelete, karbantartása és ezen tevékenységek megfelelő dokumentálása

a gyógyszeralapanyag- és oltóanyag késztermék saját- és bérgyártás folyamatainak, munkafolyamatainak megtervezése és személyes részvétel a gyártás során...

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Acting as a specialist within the team
• Acquiring marketing authorizations for medicines in line with SOPs, WIs, and relevant regulatory guidelines
• Maintaining existing marketing authorizations according to market specific requirements and internal procedures

•           Tabletta,  folyadék és szuszpenzió gyártás, porkeverék és premix gyártás, fluid bed granulálás, kompaktálás technológiák működtetése és fejlesztése •           Gyártásfejlesztési projektek támogatása, új eljárások bevezetése •           Gyártási folyamatok optimalizálása (hatékonyság,...

• Egy kémiai minőségellenőrzési terület (beérkező alapanyagok és csomagoló anyagok) teljes körű szakmai és operatív irányítása
• A laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzési folyamatok felügyelete, fejlesztése
• A vonatkozó hatósági (GMP) és vállalati előírások betartásának biztosítása

• Adatgyűjtés és műszaki rendszerek elemzése energiahatékonysági, automatizálási és CAPEX projektekhez
• Műszaki specifikációk készítése a vállalati és EU/GMP előírásoknak megfelelően
• Beszállítók felkutatása, ajánlatok egyeztetése és műszaki tárgyalások lebonyolítása

• A gyógyszerek csomagolásával összefüggő adminisztrációs feladatok ellátása
• Gyártási, csomagolási lapok írása
• Adatbázisok használata (Excel, SAP), adatok tömeges feltöltése, módosítása
• Munkatársak szakmai támogatása, aktív részvétel a csoport napi tevékenységébe