Gyógyszerész állások, munkák

• GDP irányelvek és a hatályos jogszabályok alapján belső szabályzatok elkészítése, aktualizálása,
• árubeérkezések felügyelete, beérkező gyógyszerkészítmények jogszabály szerinti eladható készletbe helyezése,
• visszárukezelés,

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

gyógyszerek és egyéb kapcsolódó beszerzési, közbeszerzési eljárások előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében szakmai, szakértői feladatok ellátása;...

• Acquiring and maintaining parallel trading licenses (dossier updates and submissions).
• Preparing packaging materials (artwork files, mock-ups, and other graphic materials).
• Preparing and maintaining the item list.

Szakértői tevékenységet végez, humán toxikológiai szakvéleményeket készít a lakosságot érintő kémiai ártalmak felismerése és csökkentése érdekében. Szakértőként részt vesz a veszélyes anyagok és keverékek veszélyes tulajdonságainak humán toxikológiai kockázatértékelésében.Részt vesz a potenciálisan...

• mellékhatás-bejelentések kezelése és értékelése
• kiegészítő kockázatcsökkentő intézkedések értékelésében való részvétel
• szignáldetekcióban részvétel
• időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés értékelése (PSUR)

• Operational management of the company’s quality assurance system as the Qualified Person (Responsible Person).
• Supervision of quality assurance processes at partner companies and within the group’s sites.

• Közreműködés a veszélyes keverékek bejelentési eljárásában, a benyújtott tartalmak, dokumentumok jogszabályi megfelelőségének ellenőrzésében.
• A bejelentések kezelésével kapcsolatos esetleges további feladatok elvégzése.

• Gyógyszeres klinikai vizsgálatok non-klinikai és klinikai szempontú értékelése az 536/2014/EC rendelet alapján nemzetközi munkamegosztásban.
• Értékelő jelentések írása.
• Hazai és nemzetközi adatbázisok használata, napi követése.

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Mikrobiológiai környezeti monitorok végzése: higiénés mintavételezés környezetből és vízrendszerekből, partnerünk budapesti üzemeiben
• A mintavételhez informatikai rendszer használat
• Vízminták szűrése, mikrobiológiai minták továbbvitele informatikai rendszer használatával

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Mikrobiológiai környezeti monitorok végzése
• Vízminták szűrése, mikrobiológiai minták továbbvitele informatikai rendszer használatával
• Laboratóriumi háttértevékenység végzése
• Dokumentációs feladatok ellátása
• Egyszerűbb, előre egyeztett statisztikai elemzések készítése

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

• Gyógynövénykutató Intézet Kft folyadék gyógyszerkészítményeket gyártó üzemünkbe meglévő és új gyártástechnológiák és termékek bevezetésének teljeskörű managelése
• A termékek master gyártási lapjainak naprakészen tartása
• Technológiai és - szükség esetén - gyártási SOP-k írása

• Gyógyszergyártó-és forgalmazó vállalat minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése vonatkozó dokumentációs rendszer teljes körű menedzselése
• Részvétel a telephely minőségbiztosítási rendszerének folyamatos fejlesztésében és hatékony működésének fenntartásában

- Számítanak a segítségedre az áruk átvételében és elpakolásában - Feladatod lesz a polcok berendezése - Rád bízzák a lejárati idők ellenőrzését - Részt veszel a polcok, laboreszközök tisztán tartásában  ...

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.

Gyógyszerforgalmazás engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása. Főosztály munkatársai által vezetett nyilvántartások naprakészen tartása és fejlesztése. Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések és egyéb tevékenységek szakmai felügyelete és koordinálása....