Gyógyszerész állások, munkák

• Gyógynövénykutató Intézet Kft folyadék gyógyszerkészítményeket gyártó üzemünkbe meglévő és új gyártástechnológiák és termékek bevezetésének teljeskörű managelése
• A termékek master gyártási lapjainak naprakészen tartása
• Technológiai és - szükség esetén - gyártási SOP-k írása

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

• GDP irányelvek és a hatályos jogszabályok alapján belső szabályzatok elkészítése, aktualizálása,
• árubeérkezések felügyelete, beérkező gyógyszerkészítmények jogszabály szerinti eladható készletbe helyezése,
• visszárukezelés,

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

gyógyszerek és egyéb kapcsolódó beszerzési, közbeszerzési eljárások előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében szakmai, szakértői feladatok ellátása;...

• Acquiring and maintaining parallel trading licenses (dossier updates and submissions).
• Preparing packaging materials (artwork files, mock-ups, and other graphic materials).
• Preparing and maintaining the item list.

Szakértői tevékenységet végez, humán toxikológiai szakvéleményeket készít a lakosságot érintő kémiai ártalmak felismerése és csökkentése érdekében. Szakértőként részt vesz a veszélyes anyagok és keverékek veszélyes tulajdonságainak humán toxikológiai kockázatértékelésében.Részt vesz a potenciálisan...

• mellékhatás-bejelentések kezelése és értékelése
• kiegészítő kockázatcsökkentő intézkedések értékelésében való részvétel
• szignáldetekcióban részvétel
• időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés értékelése (PSUR)

• Operational management of the company’s quality assurance system as the Qualified Person (Responsible Person).
• Supervision of quality assurance processes at partner companies and within the group’s sites.

• Közreműködés a veszélyes keverékek bejelentési eljárásában, a benyújtott tartalmak, dokumentumok jogszabályi megfelelőségének ellenőrzésében.
• A bejelentések kezelésével kapcsolatos esetleges további feladatok elvégzése.

• Gyógyszeres klinikai vizsgálatok non-klinikai és klinikai szempontú értékelése az 536/2014/EC rendelet alapján nemzetközi munkamegosztásban.
• Értékelő jelentések írása.
• Hazai és nemzetközi adatbázisok használata, napi követése.

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Mikrobiológiai környezeti monitorok végzése: higiénés mintavételezés környezetből és vízrendszerekből, partnerünk budapesti üzemeiben
• A mintavételhez informatikai rendszer használat
• Vízminták szűrése, mikrobiológiai minták továbbvitele informatikai rendszer használatával

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Mikrobiológiai környezeti monitorok végzése
• Vízminták szűrése, mikrobiológiai minták továbbvitele informatikai rendszer használatával
• Laboratóriumi háttértevékenység végzése
• Dokumentációs feladatok ellátása
• Egyszerűbb, előre egyeztett statisztikai elemzések készítése

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

• Gyógyszergyártó-és forgalmazó vállalat minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése vonatkozó dokumentációs rendszer teljes körű menedzselése
• Részvétel a telephely minőségbiztosítási rendszerének folyamatos fejlesztésében és hatékony működésének fenntartásában

- Számítanak a segítségedre az áruk átvételében és elpakolásában - Feladatod lesz a polcok berendezése - Rád bízzák a lejárati idők ellenőrzését - Részt veszel a polcok, laboreszközök tisztán tartásában  ...

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.