Gyógyszerész állások, munkák

Once agreed upon with CSO Project Team actors (3-6months ahead of M2), the OPCM CSO is the single accountable person for the accuracy of the entered plan and regular updates in the planning tool (Planisware solution). The OPCM CSO ensures that the clinical operational plan reflects the project...

For each assigned therapeutic project (synthetic or biologic molecule) and once agreed with the CMC Project Team actors, the CMC OPCM is the single accountable person for the accuracy of the entered plan and regularly updated in the planning tool (Planisware solution). The CMC OPCM ensures that the...

• A gyógyszer-nagykereskedelem teljes körű minőségbiztosítási felügyelete, GDP/GMP megfelelőség biztosítása.
• 10-12 fős csapat irányítása (minőségbiztosítási munkatársak, felelős személyek, minőségbiztosítási vezető helyettes)

• Közreműködés a veszélyes keverékek bejelentési eljárásában, a benyújtott tartalmak, dokumentumok jogszabályi megfelelőségének ellenőrzésében.
• A bejelentések kezelésével kapcsolatos esetleges további feladatok elvégzése.

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Gyógyszeres klinikai vizsgálatok non-klinikai és klinikai szempontú értékelése az 536/2014/EC rendelet alapján nemzetközi munkamegosztásban.
• Értékelő jelentések írása.
• Hazai és nemzetközi adatbázisok használata, napi követése.

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• a területedet professzionálisan menedzseled; szakmai rendezvényeket is szervezel.

• Gyógyszer termékeink minőségellenőrzése és minőségbiztosítása
• Munkaerő és erőforrás menedzsment
• Kommunikáció a szabályozó hatóságokkal
• Megfelelőségi jelentések készítése
• Minőségellenőrzési eljárások kialakítása és fenntartása
• Oktatások és tréningek tartása a minőségellenőrzési elvekről

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• A Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó helyes nagykereskedelmi gyakorlat (GDP) előírásainak teljes körű betartatása és felügyelete.
• A 2001/83/EK irányelv, valamint a 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet alapján meghatározott felelősségi kör gyakorlása.

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• a területedet professzionálisan menedzseled; szakmai rendezvényeket is szervezel

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• a területedet professzionálisan menedzseled; szakmai rendezvényeket is szervezel

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

Szakértői tevékenységet végez, humán toxikológiai szakvéleményeket készít a lakosságot érintő kémiai ártalmak felismerése és csökkentése érdekében. Szakértőként részt vesz a veszélyes anyagok és keverékek veszélyes tulajdonságainak humán toxikológiai kockázatértékelésében.Részt vesz a potenciálisan...

• Gyógynövénykutató Intézet Kft folyadék gyógyszerkészítményeket gyártó üzemünkbe meglévő és új gyártástechnológiák és termékek bevezetésének teljeskörű managelése
• A termékek master gyártási lapjainak naprakészen tartása
• Technológiai és - szükség esetén - gyártási SOP-k írása

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.