Healthcare QA Specialist, Felelős Személy

Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself or teams, there are roles ready to cultivate your skills and take you to the next level.

Munkakör célja:
 

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.
• Minimálisra csökkenti az egészségügyi termékek szállításához kapcsolódó kockázatokat, irányítja a belső, az ügyfél által kezdeményezett valamint a hatósági auditokat, inspekciókat.

Főbb feladatok:
 

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása
• Reklamációk, eltérések, nem megfelelőségek kivizsgálása, javító, megelőző intézkedések meghatározása, kivitelezés ellenőrzése, hatékonyságának értékelése
• Kockázatelemzések készítése
• Önellenőrzés, belső audit és partner audit végzése.
• Kapcsolattartás ügyfelekkel
• A cég Minőségbiztosítási rendszerének karbantartásában aktív résztvétel, szabályzatok, munkautasítások készítése, felülvizsgálata, oktatása
• A cég Minőségbiztosítási csoportjának munkájában való aktív részvétel, project feladatok támogatása.

• 39/2004 (IV.26) ESZCSM rend. feltételeinek megfelelő végzettség és gyakorlat.
• Gyógyszerészi szakvizsga (előny: minőségbiztosítási szakirány)
• Tárgyalási szintű angol nyelvtudás, kiváló kommunikációs készség
• Gyógyszeripari nagykereskedelmi disztribúciós tapasztalat
• Számítógépes felhasználói ismeretek

Végzettség és tapasztalat:
 

• Gyógyszerész diploma
• Minimum 1 éves gyógyszer-nagykereskedelmi gyakorlat