Vegyész/vegyésztechnikus állások, munkák

Számítógépes vezérlésű automatizált vagy gépesített rendszerek (automata küldeményfeldolgozó gépsorok, csomagautomaták stb.), szerver szoftver és hardver elemei folyamatos működőképességének biztosítása....

- aszeptikus gyógyszertermékek gyártása, vegyszerekkel való munkavégzés - a feladatkörödhöz kapcsolódó dokumentáció vezetése - oldatkészítés a gyártás technológiai leiratoknak megfelelően - előírt, gyártást megelőző és gyártásközi ellenőrzések elvégzése - esetlegesen töltési, kupakzárási...

Gyártási folyamatok elvégzése és optimalizálása Alapanyagok és késztermékek kezelésével kapcsolatos feladatok ellátása Műszaki berendezések működtetése Dokumentációk pontos kezelése ...

• Minta-előkészítés (OE, LLE, SPE) HPLC és LC-MS/MS vizsgálatokhoz
• Részvétel a bioanalitikai módszerfejlesztésben és validálásban
• Oldószerek, eluensek, mintahígítások és belső standard törzsoldatok készítése
• Közreműködés a kvantitatív koncentráció-meghatározásban (mintasorozatok indítása)

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

A jelölt feladata lesz a PET/CT vizsgálatokhoz készülő radiogyógyszer gyártására alkalmas, automatikus vezérlésű berendezések kezelése, felügyelete, valamint ciklotron operátori feladatok és más, főként radiokémiai labormunkák ellátása. Munkabeosztás: éjszakai, illetve délelőtti műszak,...

• Mintavételi és minta előkészítési feladatok elvégzése laboratóriumi elemzéshez, biztosítva a minták precíz előkészítését és megfelelő kezelhetőségét.
• Dokumentációk elkészítése és adatok feldolgozása a mérésekkel és vizsgálatokkal kapcsolatosan, a pontos és naprakész nyilvántartás érdekében.

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

• Hatóanyagok, vizsgálati készítmények tisztatéri környezetben történő gyártásában való aktív részvétel
• Gyártóberendezések üzemeltetése és felügyelete
• Berendezések karbantartásában és műszaki támogatásában való közreműködés

• A termeléshez (diftéria/tetanusz fermentációhoz ill. az első feldolgozási lépésekhez) szükséges berendezések előkészítése (tisztítás/sterilezés), üzemeltetése
• Gyártásellenőrző lapok, gépnaplók folyamatos, naprakész, pontos vezetése a GDP szabályai szerint

• Alapvető mikrobiológiai vizsgálatok és laboratóriumi feladatok ellátása
• Tenyészetek fenntartása, tápoldatok előkészítése
• Gyártási folyamatokban való aktív részvétel
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása a gyártás során és a kapcsolódó folyamatokban
• Minőségügyi és higiéniai előírások betartása

• Napi munkád során kezeled a laboratóriumi mintákat, nyilvántartásba veszed őket és elkészíted a megfelelő dokumentációkat.
• Gondoskodsz a minták előírásszerű feldolgozásáról és vizsgálatok megkezdéséig a megfelelő tárolási körülményekről, a minták mélyhűtéséről.

• A feldolgozási műveletek végrehajtása az érvényes gyártási előiratok betartásával (Detoxifikálási feladatok: tartálymosás, sterilezés, toxin/toxoid fogadás/átadás; Tisztítási feladatok: kicsapási lépések, centrifugálás, bulk készítés, 0,2um szűrés)
• A gyártás során a dedikált mintavételek elvégzése

• A Vegyipari szolgáltatói rendszerek üzemeltetéséért felelős csapat napi működésének és munkaterveinek támogatása;
• A vegyi, szennyvíz- és füstgázkezelő rendszerek biztonságos és stabil üzemeltetésének biztosítása;

• Az eloxáló üzem technológiai folyamatainak felügyelete, beállítása, optimalizálása.
• Technológiai dokumentációk és jelentések vezetése.
• Technológiai folyadékok kezelése, tartályok karbantartása.
• Üzemzavarok megelőzése, elhárítása, karbantartókkal való együttműködés.

• a pirolízáló és koromgranuláló berendezés szabályos, gépkönyvekben foglaltak szerinti üzemeltetése
• a pirolízáló és koromgranuláló berendezés üzemeltetése közbeni hibáinak elhárítása:
• PLC felügyelet
• automatizálás alapján kijött hibák kezelése - javítása
• napi karbantartás, takarítás

• Festék, lakkok, oldószerek megrendelése, bevételezése
• Festék, lakkok, oldószerek raktárkészletének kezelése, konszignációs raktárból történő beszállítások dokumentálása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Napi kapcsolattartás a termelési területekkel és a porta szolgálattal

• analitikai mérések elvégzése
• beérkező alapanyagok vizsgálata
• gyártásközi minőség-ellenőrzés
• végtermékek vizsgálata

• Az eloxáló üzem technológiai folyamatainak felügyelete, beállítása és optimalizálása
• Technológiai dokumentációk és jelentések vezetése (saját, SAP-szerű rendszerben)
• Technológiai folyadékok kezelése, savas és lúgos közegek felügyelete, kádak karbantartásának támogatása

• Minőségbiztosítási tevékenység adminisztatív támogatása
• Laboratóriumi tevékenységek minőségbiztosítási felügyeletének operatív támogatása
• GMP dokumentáció kezelése