Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztályvezető

Jelentkezés a cégnél

Cég neve

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Munkavégzés helye

Budapest

Munkaidő, foglalkoztatás jellege
- Teljes munkaidő
- Általános munkarend
Elvárások
- Angol felsőfok
- >10 év tapasztalat
- Egyetem

Állás elmentve

A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.

A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Feladatok

Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszervállalatánál? A Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály élére keressük új kollégánkat, aki felelős lesz a teljes szervezet irányításáért, felügyeli az analitikai módszerek fejlesztését és validálását, a különböző projektek időben történő megvalósulását, valamint biztosítja, hogy minden dokumentáció megfeleljen a hatósági elvárásoknak.

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés.

A vállalat kutatás-fejlesztési tevékenységéhez szükséges hatóanyag, köztitermék és nyersanyag szerkezetvizsgálati és analitikai módszerek fejlesztésének és validálásának felügyelete, valamint hatósági (EU, USA, stb.) dokumentálásának megszervezése oly módon, hogy az megfeleljen a vonatkozó SOP-knak, illetve a gyógyszerkönyvi és hatósági előírásoknak.

Döntéselőkészítés és döntéshozatal a projekt időtervek és a vállalati stratégia figyelembevételével.

A szükséges analitikai munkacsomagok elkészítésének irányítása és dokumentáció biztosítása a mindenkori projekt időterveknek megfelelően.

A hatóanyag törzskönyvi dokumentációk összeállításának és a hatósági visszakérdezések megválaszolásának koordinálása.

A hatóanyag analitikai fejlesztési terület belső és külső folyamatainak fejlesztése, lean eszközök implementálása és működtetése, digitalizációs folyamatok támogatása.

A kifejlesztett analitikai módszerek életciklus-menedzsmentjének (módosítások, transzferek, stb.) felügyelete.

Kapcsolattartás társszervezetekkel, partnercégekkel, CRO intézményekkel, illetve a tulajdonos cég (Servier) képviselőivel.

Szükség esetén javaslattétel külső analitikai vizsgálóhelyek bevonására. A szükséges szerződések megkötésének és a vizsgálóhely munkájának felügyelete.

Elvárások

Legalább szakirányú MSc szintű egyetemi végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy gyógyszerész)

Legalább 10 éves, analitika területén szerzett tapasztalat, ebből legalább 5 éves gyógyszeripari tapasztalat

Vezetői tapasztalat nagyobb szervezetek élén

A gyógyszeriparban releváns analitikai technikák rendszerszintű ismerete

Tárgyalóképes angolnyelv-tudás

Magabiztos számítógépes ismeretek (MS Office)

Minőségbiztosítási szabályozások és releváns hatósági guideline-ok ismerete

Előnyt jelent

Szakirányú PhD vagy kandidátusi tudományos fokozat

Kiterjedt kapcsolatrendszer a magyar és nemzetközi gyógyszeriparban, hazai és nemzetközi CRO-k körében, a magyar felsőoktatásban és/vagy a nemzetközi gyógyszerügyi hatóságoknál

Projektmenedzsment képesítés vagy tapasztalat

A potenciálisan genotoxikus szennyezőkre, nitrózaminokra vonatkozó irányelvek részletes ismerete

Amit kínálunk

Szakmailag magasan képzett, támogató és elkötelezett csapat

Hosszútávú, stabil, budapesti központú munkahely

Széleskörű juttatások: éves prémium, br. 600 000 Ft cafeteria, 13. havi jutalom és vállalati autó

Magán egészségbiztosítási csomag

Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra

A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk

Nyaranta igénybe vehetőek Balaton-parti üdülőink

Számos sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség

Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is elérhetőek

Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk a közös programokat és az egészségmegőrzést

Céginformáció

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.