-
Regulatory Officer
Hibrid • 1148 Budapest, Kerepesi út 52.
-
Egészségpénztár • Cafeteria • Nyelvtanulás támogatása • Egészségbiztosítás
- Teljes munkaidő • Alkalmazotti jogviszony
-
Laptop • Workstation • Monitor (1 db) • Headset
-
1-3 év tapasztalat • Angol felsőfok
Főbb feladatok- Acquiring and maintaining marketing authorizations.
- Creating the necessary submissions for authorizations and tracking them from the first documentation until authority decision.
- Monitoring relevant legal changes and verifying the accuracy of packaging materials and patient information leaflets.
Február 02. -
-
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
- Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
- Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain
Február 03. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatok- Provide support to complete product dossiers, technical files and responses to information requests
- Coordinate and complete documents required by federal agencies, incl. maintaining complex files and electronic document management systems
- Work with project teams to obtain approval for company products
Ma 18:37 -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Német középfok
Főbb feladatok- Ensuring process adherence for the pre-market procedures
- Completeness of design history files and regulatory submissions
- Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams
Január 30. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatokDefinition and implementation of the clinical evaluation strategy for complex and challenging development projects focused on innovative microsurgical applications in the area of intra-operative visualization and digital imaging in neurosurgery...
Január 26. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Drive and complete reimbursement applications for the Vibrant product portfolio
- Build and check health economic models that clearly demonstrate product value by using appropriate software tools
Január 26. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatokThe role combines two aspects: the Technical Support to Regions (TSR-API), which entails addressing any Regulatory Affairs and Quality Assurance needs that arise in the assigned region (EMEA), and the Technical Support to Manufacturers (TSM-API), which involves acting as the central point of...
Ma 17:15 -
- Teljes munkaidő
-
5-10 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatok- Serve as the primary regulatory contact for Swissmedic for assigned products
- Prepare and manage regulatory submissions for new marketing authorisations and lifecycle changes
- Develop and implement regulatory strategies for Switzerland in coordination with international teams
Január 22. -
- Teljes munkaidő
-
5-10 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Drive global CMC strategies for clinical trial applications, new product licenses, and post-approval changes.
- Assess CMC, facility/equipment, and plasma-related changes and manage regulatory submissions in coordination with regional teams.
Január 14. -
Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/x)
Németország
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol felsőfok
Főbb feladatok- Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations
- Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities
Január 05.
Mentse el szűrési feltételeit későbbre!
-
Product
-
Development director
-
Egészségügy, Gyógyszeripar
-
Törzskönyvezés