Qa engineer állások, munkák Pátyon

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

· Az Ügyfélkapcsolat (Contact Center) új munkatársainak oktatása, beillesztése, meglévő munkatársak tudásának fejlesztése szakmai és kommunikációs szempontból egyaránt. · Oktatási anyagok frissítése, új elemek beillesztése. · Oktatásokat lezáró tesztek lebonyolítása, fejlesztő visszajelzések. · A...

• Learning and Managing Documentation: Become familiar with the technical file of our product portfolio.
• Supporting Documentation Development: Assist in developing technical documentation to comply with global regulations.

• Az élelmiszerbiztonsági rendszer irányítása, annak hatékony működésének biztosítása
• A minőségirányítási dokumentáció kezelése, naprakészen tartása, szükség esetén fejlesztése
• Hatósági elvárásoknak, vonatkozó hatályos magyar és EU-s jogszabályoknak való megfeleltetés

• Minőségbiztosítással kapcsolatos feladatok ellátása.
• Termékspecifikációk készítése, felülvizsgálata, kezelése.
• Részvétel beérkező és kimenő áru minőségi ellenőrzésében.
• A minőségirányítási rendszerek működésének fenntartása, ellenőrzése.
• Minőségbiztosítási dokumentáció naprakész vezetése.

• Termékek ellenőrzése Control Plan alapján
• Első gyártott darabok minősítése
• Bejövő áruk minőségi vizsgálata
• Nem megfelelő termékek kezelése
• Selejt- és hibaarányok okainak elemzése
• Méréstechnikai eszközök használata (tolómérő, mikrométer stb.)