Engineer állások XXIII. kerületben (minőségellenőrzés)

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése, egységesítése
• Az átláthatóság és a jogszabályi megfelelőség folyamatos biztosítása
• Működési strandardok erősítése
• Szolgáltatási minőség fejlesztése
• Szabályozási és jogszabályi megfelelőség biztosítása és nyomon követése

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése...

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Késztermék mintavevő csoport vezetése (25 fő) , az üzemenkénti csapatok irányítása. Feladatok kiosztása, koordinálása, ellenőrzése, számonkérése, mintavételi és munkaterületre vonatkozó szabályok betartatása
• Mintavételre indított deviációk kivizsgálása, javító intézkedések meghozatala

• Engedélyeztetési dokumentációk összeállítása a megrendelői országok nukleáris felügyeleti hatóságai számára
• Az integrált irányítási rendszer (IIR) működtetésének és fejlesztésének koordinálása
• Részvétel a minőségpolitika kialakításában, aktualizálásában és megvalósításában

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

A gyártási minőség ellenőrzése a vevői követelményeknek megfelelően: a hibás darabok észlelése és rögzítése minőségügyi jelentésekben, javító intézkedések javaslata a beszállítók számára, valamint azok végrehajtásának és hatékonyságának nyomon követése...