Junior developer állások Budapesten (minőségbiztosítás)

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Gyártásközi minőségellenőrzés
• Végáru ellenőrzés
• Reklamációk kivizsgálása
• Termékbevezetés, termékspecifikációk készítése, karbantartása
• Beérkező áru ellenőrzése
• Mintagyártásokban való részvétel, dokumentálás
• Geometriai és funkcionális mérések
• Munkatársak oktatása

• Az ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer működtetése, fenntartása és fejlesztése
• Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó minőségügyi és szabályozási követelmények betartásának biztosítása
• Mérnöki és dokumentumváltoztatások felügyelete

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

A gyártási minőség ellenőrzése a vevői követelményeknek megfelelően: a hibás darabok észlelése és rögzítése minőségügyi jelentésekben, javító intézkedések javaslata a beszállítók számára, valamint azok végrehajtásának és hatékonyságának nyomon követése...

• A vállalat termékkörére vonatkozó megfelelőség biztosítása a vonatkozó európai és nemzetközi szabványok alapján
• Tanúsítási folyamatok koordinálása és szakmai felügyelete
• Kapcsolattartás termékbevizsgáló laboratóriumokkal, hatóságokkal és beszállítókkal a megfelelőségi dokumentáció biztosítása céljából

Establish and maintain a project-specific Quality Management System (QMS) Develop and continuously improve the Quality Management Plan, including process maps and action plans Conduct quality assurance activities, including gate reviews and weakness analyses Support change management processes from...