Vezető assistant állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• A termelést támogató minőségirányítási tevékenységek irányítása
• Folyamatok szabályozása, biztosítása és folyamatos fejlesztése
• Beszállítói minőségirányítás (SQA) működtetése és fejlesztése
• Bejövő áru ellenőrzési rendszer felügyelete
• Minőségügyi eltérések, reklamációk, CAPA-k kezelése

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• A komáromi telephely teljes termékportfóliójának kezelése nitrózamin témakörben, beleértve az oversight termékeket is.
• Telephelyi nitrózamin-folyamatok képviselete regionális szinten.
• Részvétel a Senior Minőségügyi Vezetéssel folytatott megbeszéléseken, adatszolgáltatás.

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

Creation, editing, and review of all quality documents (DEV, CAPA, CCO, maintenance completion reports) in accordance with SOP specifications...

Plan, Conduct, and Follow Up on Pharmacovigilance Audits including oversight and training of external service providers and consultants (for audits), ensuring adherence to company standards and regulatory requirements...

Risk-Manager% (f/m/d)True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector sinceWe are an innovative pioneer in the field of ventilators.Hamilton Medical is a leading manufacturer of intelligent ventilators....

Lead and coordinate the Site-Launch activities and associated teams for internal and external sites and development projects...

Product Manager - Biopharma Process Analytics% (f/m/d)True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector sinceWe are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management...

CSV ManagerYou can find all of our job offers by clicking here: /.Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, inThey are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care....

• Provide guidance on regulatory and quality requirements, including MDR and FDA requirements, for our in-house and our customer software projects
• Create technical documentation for our industry projects together with our software development teams

You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...

• Global pharmacovigilance product responsibility for the medicinal products
• Monitoring of the benefit-risk profile
• Signal management: signal detection, signal validation, signal evaluation
• Risk management: preparation of risk management plans, supervision of risk minimization measures

Head of CMO ManagementmyLife Diabetes Care AG is a new, fast growing independent medtech company specialized in the treatment of diabetes through advanced insulin pump systems. We are looking for an experienced professional who will be responsible for managing our Contract Manufacturing...

• Lead the commercial development of profitable lab testing services
• Lead and develop the lab organization
• Monitoring of the laboratory and all work carried out there, to ensure compliance with relevant internal procedures and regulations