Senior python developer állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Develop, modify, and maintain quality evaluation and control systems for materials, in-process parts, and finished products.
• Translate product requirements/specifications into test plans, methods, and fixtures to ensure product reliability.

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• Az NSZKK minőségirányitási munkacsoportjával együtt, részvétel a minőségpolitika és a minőségirányítási stratégia kidolgozásában, a minőségügyet érintő döntések előkészítésében,
• Szervezi, ellenőrzi, felügyeli az NSZKK-ban folyó integrált minőségirányítási rendszer működését,

Acting as subject matter expert for global Quality applications (e.g. Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS and related systems), ensuring they remain compliant, user-centric, and fit for purpose....

Select and qualify packaging suppliers to ensure high-quality materials. Collaborate with suppliers to choose optimal packaging for Fresenius Kabi´s products....

Project Leadership & Strategy: Act as the technical lead for instrument hardware product care team, driving workpackage planning, implementation and resource allocation with line management...

Lead technical investigations for customer complaints and product CAPAs assigned to R&D, evaluate technical issues that occur during daily use of our systems in hospitals and act as key reference within the R&D team...

• Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations
• Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities

• Create, edit, manage and modify all product and process documentation using PLM and ERP software packages.
• Be a part of the Manufacturing team with extensive interactions with the R&D and Quality departments.

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain

Lead and coordinate the Site-Launch activities and associated teams for internal and external sites and development projects...

Provide essential guidance to laboratory colleagues on the planning, execution, and conclusion of analytical tests for in-process and intermediate analytics...