Senior kontroller állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• A komáromi telephely teljes termékportfóliójának kezelése nitrózamin témakörben, beleértve az oversight termékeket is.
• Telephelyi nitrózamin-folyamatok képviselete regionális szinten.
• Részvétel a Senior Minőségügyi Vezetéssel folytatott megbeszéléseken, adatszolgáltatás.

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

Lead and coordinate the Site-Launch activities and associated teams for internal and external sites and development projects...

Monitor and execute the data operations and data quality process. May include coordination of testing, error handling, data conversion and/or validation, and audit/compliance actions (Non-Conformance (NC) and/or Corrective Action Preventive Action (CAPA)). Provide tactical direction to third party...

• Provide guidance on regulatory and quality requirements, including MDR and FDA requirements, for our in-house and our customer software projects
• Create technical documentation for our industry projects together with our software development teams

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain

You will be responsible for supporting the core and senior scientific leadership team by developing, maintaining, and executing programs and strategies across the business....

Define and lead the global Clinical Affairs strategy for Brainlab's global surgery portfolio, ensuring alignment with product, regulatory and commercial objectives / teams...

Select and qualify packaging suppliers to ensure high-quality materials. Collaborate with suppliers to choose optimal packaging for Fresenius Kabi´s products....

• Coordinate alliance management activities and ensure adherence to contractual commitments
• Support (and later) lead contract-related updates, including tracking and initiating required changes
• Contribute to achieving key alliance business objectives

• Create, edit, manage and modify all product and process documentation using PLM and ERP software packages.
• Be a part of the Manufacturing team with extensive interactions with the R&D and Quality departments.