Junior állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Kapcsolattartás a társosztályokkal, a német anyacéggel és a beszállítókkal,
• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása,
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása,

• Kórházi fertőtlenítő takarítás utáni szakmai segítségnyújtás higiéniás kérdésekben;
• Higiéniai terület jogszabályainak figyelemmel kísérése;
• Takarításhoz kapcsolódó higiénés oktatások a takarító kollégák részére;
• Takarításhigiénés feladatok betartatása;

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• Műszakvezetői, adminisztrátori csapat irányítása
• Műszaktervezésben, szervezésben való aktív részvétel
• Munka szervezése, projektek indítása
• Munkautasítások és projekt dokumentumok készítése, ellenőrzése és fejlesztése
• Munkafolyamatok ellenőrzése, hatékony működtetése

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Support legal and compliance activities across ONPG
• Monitor adherence to internal Standard Operating Procedures (SOPs) and relevant pharmaceutical laws and regulations
• Maintain and continuously improve ONPG's contract database

• Performing microbiological methods, including aseptic work under a safety cabinet, in accordance with test instructions/protocols
• Conducting microbiological monitoring in cleanrooms and laboratories, as well as monitoring media such as water and process gases

• Downstream processing in the field of viral vectors / ATMPs
• Carrying out filtration and chromatography
• Qualification and execution of aseptic manufacturing processes for non-filterable active pharmaceutical ingredients
• Work in cleanrooms up to hygiene zone B

HSE Specialist (m/w/d) 50 - 80% Why do we need YOU? Quite simply, because we are developing sustainably and because our team spirit is refreshingly informal! Our focus is on people and we have a meaningful purpose: ‘We create a better everyday for everyone to build a better life for all.’ See for...

Providing strategic regulatory guidance developing global regulatory strategy, planning and execution of global investigational and marketed prescription drug submissions and managing lifecycle regulatory activities in alignment with the Therapeutic Area Lead under the direction of the Senior...

Ensure compliance with company policies, regulatory requirements, and ISO/IEC 17025 accreditation standard while maintaining accreditation credentials....

• Cover the PRRC role when requested from the needs of the company (e.g. during the absence of the current PRRC)
• Develop and execute regulatory strategies for products and services
• Provide regulatory expertise for complex or unique issues and challenges regarding registration and compliance activities.

• Provide direct line management for >10 CP Delivery Managers embedded across drug programs and AI/ML model development initiatives
• Build delivery capability through coaching, role clarity, performance management, and career development

• Confirms, certifies, and releases batches of products manufactured, ensuring all manufacturing steps have been performed in compliance with GMP, the marketing authorization of the relevant product, defined procedures, and current regulations.
• Confirms batches of products intended for clinical trials.