Quality assurance engineer állások, munkák mérnök területen

• A vállalat teljes minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése, fejlesztése és felügyelete
• A minőségi szabványok és jogszabályi előírások betartásának biztosítása
• Tanúsítványok kezelése, tanúsító, megújító és vevői auditok előkészítése és lebonyolítása

• belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása, javító intézkedések nyomon követése
• gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• vevői kapcsolattartás
• vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• vevői elégedettség nyomon követése

• Integrált Vállalatirányítási rendszer fejlesztésében való közreműködés
• Vállalatirányítási rendszer dokumentumainak gondozása
• Minőséggel kapcsolatos adatszolgáltatás, statisztikák készítése, nyilvántartások vezetése.
• Részvétel auditokon, azok előkészítésében
• Reklamációk kivizsgálásában való részvétel

A 8–10 fős minőségbiztosítási csapat irányítása és szakmai támogatása; A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése; Minőségi szabványok harmonizálása a vállalat további telephelyeivel; Gyártási és minőségügyi folyamatok elemzése és optimalizálása a hatékonyság, eredményesség...

• Részvétel gyártás során beépítésre kerülő termékek/alkatrészek jóváhagyásában és folyamatos minőségfejlesztésében, támogatásában beszállítói oldalról
• Beszállítói mérés és műszaki egyeztetések tervezése és levezetése

• Development and implementation of quality strategy, goals and objectives
• Handling of quality issues of production lines and product groups
• Dealing with customer, supplier and inter-company claims
• KPI’s data collection, controlling, analysing and reporting with statistical methods

• Closely engage in R&D projects towards introduction of new products or design changes as quality representative
• Proactively provide guidance to maintain and improve compliance of development projects with global and local processes
• Ensure conformity of the design process with applicable regulation

• Perform supplier control and management activities
• Prepare and execute various studies and reports
• Support the risk management process and associated documentation applicable to STAAR Surgical AG
• Initiate and lead project teams on Corrective Action/Preventive Action (CAPA) projects

• Develop and maintain automated tests: automate when it makes sense, think about ROI, don't overengineer solutions.
• Own the testing and quality processes of the team
• Improve the development process
• Lead the QAs of the hardware development unit
• Maintain and improve the testing infrastructure

• Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier performance reviews;
• Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations;

Establish and maintain a project-specific Quality Management System (QMS) Develop and continuously improve the Quality Management Plan, including process maps and action plans Conduct quality assurance activities, including gate reviews and weakness analyses Support change management processes from...

Write, review and approve design and development documents, including design inputs, outputs, verification, validation, and design transfer activities...

Proactively develop and implement the quality strategy for the assigned components group, aligning it with long-term business goals and engaging with cross-functional stakeholders globally....

termelő területek minőségügyi támogatása a gyártási folyamatok és dokumentálások felügyelete; műszaki változások nyomon követése vevői és beszállítói minőséggel kapcsolatos dokumentációk kezelése és nyomon követése hibaanalízisek, kiértékelések elvégzése, a kiértékelési rendszer felülvizsgálata és...

• Creation of the IVP (Integration & Verification Plan) for L2 and L3
• Creation of the IV verification strategy and assignment of M0C (Means of Compliance) to functional requirements (DesVerActions and ProdVerActions DOORS modules)

• Develop and implement local quality procedures and work instructions to align with contractual requirements, local standards, and Quality Management System (QMS).
• Conduct internal and external quality audits and reviews.

• Review customer specifications and legal/statutory requirements, ensuring compliance with Voith Hydro standards and EQM guidelines.
• Prepare and issue project-specific Quality Plans and documentation (e.g., Inspection & Test Plans, QS, MGS).

• Lead the development and consistent application of technical risk management processes (FMEA: DFMEA, SFMEA, PFMEA) across all project phases.
• Drive digitalization of risk management through tools like cloud-based FMEA platforms, dashboards, and automated tracking systems.

• Guiding and supporting your team by overcoming roadblocks and exceeding expectations
• Ensuring appropriate staffing for all active Simultaneous Development Teams (SDTs) in collaboration with Program Management and Quality leadership

Project & Process Quality Assurance: You define and implement quality assurance strategies across the entire product lifecycle - from suppliers and development to serial production....