Quality assurance auditor állások, munkák mérnök területen

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése

• 3 fős szakmai csapat vezetése
• A teljes üzemi higiéniai program (GHP, takarítási protokollok) kialakítása, karbantartása és folyamatos fejlesztése.
• Higiéniai kockázatok azonosítása és kezelése; megelőző intézkedések koordinálása.

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• A fővállalkozók minőségbiztosítási rendszereinek és projekt-specifikus minőségellenőrzési terveinek szakmai felülvizsgálata és koordinálása
• A fővállalkozók és alvállalkozóik (20–30 partner) felé történő minőségi követelmények érvényesítésének ellenőrzése

• belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása, javító intézkedések nyomon követése
• gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• vevői kapcsolattartás
• vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• vevői elégedettség nyomon követése

A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése...

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése a beérkezéstől a lezárásig.
• Gyökérokelemzések (5Why, Ishikawa, 8D stb.) elvégzése, hatékony és fenntartható intézkedések meghatározása.
• CAPA-akciók összeállítása és nyomon követése, eredményesség ellenőrzése.

• Trend elemzések készítéséhez adatok lekérdezése, összegyűjtése táblázatba rendezése, grafikus ábrázolása
• A munkatársak napi rutin feladataiból olyan feladatok átadása, ami nem igényel speciális tudást, könnyen betanulható

• Részvétel gyártás során beépítésre kerülő termékek/alkatrészek jóváhagyásában és folyamatos minőségfejlesztésében, támogatásában beszállítói oldalról
• Beszállítói mérés és műszaki egyeztetések tervezése és levezetése

Vevői minőségbiztosítási mérnökként kulcsszereplője leszel a minőségirányítási csapatunknak.  Legfontosabb feladatod a folyamatok folytonosságának fenntartása és a vevőinknek történő megfelelés biztosítása lesz, különös tekintettel a NÉMETORSZÁGI BMW GYÁRAKKAL VALÓ KÖZVETLEN KAPCSOLATTARTÁSRA. Ha...

• A gyáregység minőségbiztosítási tevékenységének, folyamatainak irányítása, fejlesztése összhangban a vállalat célkitűzéseivel és vevői elvárásokkal
• Egy kb. 4-6 fős minőségellenőrzési csapat napi munkájának koordinálása, összehangolása
• Csapattagok mentorálása, fejlesztése

• Elektronikai termékek hibavizsgálata (röntgen, keresztmetszet, mikroszkópia, stb.)
• Vizsgálati eredmények kiértékelése
• Folyamatok optimalizálása
• Új anyagok és berendezések jellemzése, kiértékelése
• Kapcsolattartás a vevőkkel, a beszálítókkal és a társosztályokkal
• Részvétel kutatás-fejlesztési projektekben

• A vállalat teljes minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése, fejlesztése és felügyelete
• A minőségi szabványok és jogszabályi előírások betartásának biztosítása
• Tanúsítványok kezelése, tanúsító, megújító és vevői auditok előkészítése és lebonyolítása

• Integrált Vállalatirányítási rendszer fejlesztésében való közreműködés
• Vállalatirányítási rendszer dokumentumainak gondozása
• Minőséggel kapcsolatos adatszolgáltatás, statisztikák készítése, nyilvántartások vezetése.
• Részvétel auditokon, azok előkészítésében
• Reklamációk kivizsgálásában való részvétel

• Development and implementation of quality strategy, goals and objectives
• Handling of quality issues of production lines and product groups
• Dealing with customer, supplier and inter-company claims
• KPI’s data collection, controlling, analysing and reporting with statistical methods

• Closely engage in R&D projects towards introduction of new products or design changes as quality representative
• Proactively provide guidance to maintain and improve compliance of development projects with global and local processes
• Ensure conformity of the design process with applicable regulation

• Perform supplier control and management activities
• Prepare and execute various studies and reports
• Support the risk management process and associated documentation applicable to STAAR Surgical AG
• Initiate and lead project teams on Corrective Action/Preventive Action (CAPA) projects

Build and Empower: Take full ownership of the Quality Assurance team. You will be responsible for structuring the department, hiring specialists, and fostering a culture of precision and excellence from the ground up....

• Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier performance reviews;
• Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations;

• Develop and implement local quality procedures and work instructions to align with contractual requirements, local standards, and Quality Management System (QMS).
• Conduct internal and external quality audits and reviews.