Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• A vevővel történő napi szintű kapcsolattartás a meglévő és új termékeknél
• Új termékek bevezetése, változások lekövetése
• Vevői reklamációk kezelése
• Gyártási minőségbiztosítási dokumentumok vezetése, aktualizálása
• A gyártással történő kapcsolattartás

• Termelő folyamatok minőségügyi adatainak elemzése, folyamatok javítása.
• VDA 6.3 auditokban való közreműködés és javító intézkedések felkövetése
• Részvétel a selejt csökkentésben
• Termelési folyamatok optimalizálása, standardizálása, hatékonyság növelése

• A gyártási folyamatok folyamatos felügyelete minőségirányítási szempontból
• Meglévő folyamatok elemzése és optimalizálása
• Integrált Irányítási Rendszerek (MIR) dokumentációinak elkészítése, frissítése, karbantartása

• Elektronikai termékek vevői reklamációinak kezelése, analízis, műszaki megoldások keresése. Kapcsolattartás vevőkkel minőség vonatkozású ügyekben
• Belső minőség mutatók javítása

• Minőségellenőrzési folyamatok felügyelete és fejlesztése
• Gyártási és minőségi adatok elemzése, dokumentálása
• Eltérések, hibák feltárása és ok-elemzések készítése
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása
• Részvétel belső és külső auditokon
• Szoros együttműködés a termelési és mérnökségi területekkel

• Beszállítók auditálása
• Beszállítói reklamációkezelésnél szakmai támogatás
• Folyamat- és termékjóváhagyás a beszállítóknál
• Beszállítói fejlesztési projektek vezetése, támogatása
• PPAP dokumentációk készítése, jóváhagyása
• APQP folyamat koordinációja a beszállítóknál, termékek minőségtervezésánek támogatása

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása, javító intézkedések nyomon követése
• gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• vevői kapcsolattartás
• vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• vevői elégedettség nyomon követése

• Integrált Vállalatirányítási rendszer fejlesztésében való közreműködés
• Vállalatirányítási rendszer dokumentumainak gondozása
• Minőséggel kapcsolatos adatszolgáltatás, statisztikák készítése, nyilvántartások vezetése.
• Részvétel auditokon, azok előkészítésében
• Reklamációk kivizsgálásában való részvétel