Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Emelőgépek időszakos és rendkívüli felülvizsgálatainak elvégzése a vonatkozó jogszabályok és szabványok szerint
• A berendezések műszaki állapotának értékelése, biztonságos üzemeltethetőségük megállapítása
• Szükség esetén próbaüzemek, terheléspróbák lebonyolítása

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• Vevői kapcsolattartás, reklamációkezelés, eszkalációs helyzetek megoldása.
• Vevőspecifikus követelmények bevezetése és ellenőrzése.
• Auditok előkészítése, koordinálása, akciótervek kidolgozása.
• Minőségtervezési feladatok (PLP, FMEA, képességvizsgálatok) felügyelete.

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Gondoskodik a minőségirányítási és a környezetirányítási rendszer működéséhez szükséges folyamatok létrehozásáról, bevezetéséről és fenntartásáról a társosztályok közreműködésével
• Riportál, folyamatosan egyeztet a vezetőséggel a szükséges fejlesztésekről

·Projektbevezetésben való aktív részvétel ·Vevői kommunikáció angol nyelven ·Vevői/külső/belső reklamáció kezelése, kereszt funkcionális csoport koordinálása, hiba analízis, javító intézkedésben és bevezetésben való aktív részvétel ·Gyártási statisztikák, elemzések készítése ·Külső és belső auditok...

• Kapcsolattartás vevőkkel minőségügyi kérdésekben (reklamációk, auditok, teljesítményértékelés)
• Vevői reklamációk kezelése autóipari módszerekkel (8D, 5 Why, Ishikawa), intézkedések követése
• Belső minőségügyi problémák elemzése, javító intézkedések koordinálása