Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• Fakra koaxiális kábelek minőségügyi támogatása gyártás során,
• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete, paraméterek ellenőrzése,
• Speciális tesztek és követelmények validálása,
• Kapcsolattartás vevőkkel és beszállítókkal minőségügyben,
• Vevői és belső reklamációk kezelése,

• Terméktámogatás a széria termelés során (belső selejt analízis, ezzel kapcsolatos akciók koordinálása, alkatrészek megítélése)
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, frissítése (FMEA, CP)

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• Minőségügyi mutatók (KPI) gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala
• Gyártási terület minőségmérnöki támogatása, fejlesztési lehetőségek azonosítása
• 3. feles auditok előkészítésében, támogatásában, lebonyolításában aktív részvétel

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Termék-, folyamatminőség biztosítása, termékbiztonság garantálása
• Integrált Irányítási Rendszer (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) működtetése
• Minőségellenőrzési tervek nyomon követése
• Beépített anyagok, szerkezetek és munkafolyamatok megfelelőségének ellenőrzése

• Reklamációk kivizsgálása, gyökérok elemzés készítése és adminisztrációja (Agile rendszerben)
• Csomagolóanyag-specifikációk készítése, karbantartása és frissítése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése és naprakészen tartása (pl. DOC, TDS, tanúsítványok, migrációs dokumentumok és tesztek)

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• Termelési terület minőségbiztosítási folyamatainak támogatása mérnökök iránymutatása mellett
• Együttműködés társosztályokkal: adatok gyűjtése, folyamatok követése, dokumentációk előkészítése, tesztek támogatása

Részvétel a hegesztési munkálatok előkészítésében és felügyeletében, valamint a hegesztési munkák előrehaladásának és pontosságának ellenőrzése a rendelkezésre álló rajzok, tervek és technológiai utasítások alapján....

• Engage with the local business and associates toward the effective promotion of organizational goals.
• Proactively identify and work through obstacles that may hinder associates from focusing on and delivering their individual impact goals.

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

• Contribute to mass production (SVS) projects
• Manage CRs related to the role’s scope
• Create and maintain product descriptions and compositions
• Develop and update risk management files
• Ensure Design Control in close collaboration with QA functions
• Create and maintain specifications

• Fakra koaxiális kábelek és csatlakozók minőségügyi támogatása projekt- és sorozatgyártási fázisban
• Részvétel APQP, PPAP, FMEA, Control Plan folyamatokban
• Vevői és belső reklamációk kezelése (8D, root cause analysis)

• Beszállítói reklamáció kezelése
• Beszállítói PPAP dokumentáció kezelése
• Szükség esetén beszállított alkatrészek ellenőrzése
• Belső auditok koordinálása, végrehajtása (termék, folyamat, requalifikáció, R-FMEA)
• Beszállítói auditok végrehajtása, beszállítók fejlesztése, értékelése

• A gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete és a minőségi követelmények betartásának biztosítása
• Gyártási eltérések, selejtek és reklamációk elemzése, okfeltárása (5 Why, Ishikawa, Pareto)
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kidolgozása és bevezetésének nyomon követése

• Új projektek minőségügyi támogatása a teljes APQP folyamatban
• IATF 16949 szerinti minőségirányítási rendszer fenntartása és fejlesztése
• PPAP dokumentáció készítése és ellenőrzése
• Folyamatképesség- és mérőeszköz-képesség vizsgálatok
• Vevőspecifikus követelmények implementálása és teljesítése

• Termelő folyamatok minőségügyi adatainak elemzése, folyamatok javítása.
• VDA 6.3 auditokban való közreműködés és javító intézkedések felkövetése
• Részvétel a selejt csökkentésben
• Termelési folyamatok optimalizálása, standardizálása, hatékonyság növelése