Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

A napi membránfejlesztésbeli támogató tevékenységeket végző kutatói és technikusi munkaerőt képviselő csoport irányítása, folyamathoz szükséges pénzügyi, anyagi és emberi erőforrások tervezése....

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• A vevőkkel történő napi szintű kapcsolattartás a meglévő és új termékeknél
• Új termékek bevezetése, változások lekövetése
• Vevői reklamációk kezelése
• Gyártási minőségbiztosítási dokumentumok vezetése, aktualizálása
• A gyártással történő kapcsolattartás

• Gyártás során felmerülő minőségi problémák feltárása, elemzése
• Hibás darabok analízise
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása és megvalósítása
• Minőségi mutatók monitoringja
• Problémamegoldó team feladatainak koordinálása
• Napi kapcsolattartás az anyavállalat és a partnerek minőségmenedzsmentjével

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Minőségbiztosítási oktatások szervezése, lebonyolítása;
• Minőségirányítási folyamatok karbantartása és fejlesztése;
• A termeléshez kapcsolódó mintavételezési és minősítő folyamatok működtetése és fejlesztése, statisztika módszerek alkalmazása;

• A vállalat teljes minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése, fejlesztése és felügyelete
• A minőségi szabványok és jogszabályi előírások betartásának biztosítása
• Tanúsítványok kezelése, tanúsító, megújító és vevői auditok előkészítése és lebonyolítása

• Részvétel a termékek minőségügyi megfelelőségének biztosításában és a minőségügyi folyamatok folyamatos fejlesztésében
• Hibaminták gyűjtése a minőségügyi dokumentáció elkészítéséhez
• Gyártáshoz kapcsolódó minőségügyi adatok és mutatók nyilvántartása, szakszerű dokumentálása
• Hibaanalízis végrehajtása

• A vállalat által gyártott termékek minőségszintjének összegyűjtése és a vevőnek való átadási tevékenység támogatása (utazási hajlandóság)
• A termék minőségével kapcsolatos jelentések elkészítése
• Minőségbiztosítási módszerek alkalmazása
• Minőségi problémák megoldása

• Vevői kapcsolattartás direktben vagy rezidens által
• A vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• A belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása
• A terméket érintő változások koordinálása minőségügyi szempontból

• Contribute to mass production (SVS) projects
• Manage CRs related to the role’s scope
• Create and maintain product descriptions and compositions
• Develop and update risk management files
• Ensure Design Control in close collaboration with QA functions
• Create and maintain specifications