Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

• Vevőkkel való folyamatos kommunikáció
• Vevői reklamációkezelés
• Gyártási területek ellenőrzése és napi kapcsolat a termelési területekkel
• Kapcsolattartás a vállalat telephelyeivel minőségügyi kérdésekben
• Beszállítói reklamációkezelés
• Mérésügyi feladatok elvégzése, dokumentálása

• Vevőkkel való folyamatos kommunikáció
• Vevői reklamációkezelés
• Gyártási területek ellenőrzése és napi kapcsolat a termelési területekkel
• Kapcsolattartás a vállalat telephelyeivel minőségügyi kérdésekben
• Beszállítói reklamációkezelés
• Mérésügyi feladatok elvégzése, dokumentálása

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• A vevővel történő napi szintű kapcsolattartás a meglévő és új termékeknél
• Új termékek bevezetése, változások lekövetése
• Vevői reklamációk kezelése
• Gyártási minőségbiztosítási dokumentumok vezetése, aktualizálása
• A gyártással történő kapcsolattartás

• Termelő folyamatok minőségügyi adatainak elemzése, folyamatok javítása.
• VDA 6.3 auditokban való közreműködés és javító intézkedések felkövetése
• Részvétel a selejt csökkentésben
• Termelési folyamatok optimalizálása, standardizálása, hatékonyság növelése

• A gyártási folyamatok folyamatos felügyelete minőségirányítási szempontból
• Meglévő folyamatok elemzése és optimalizálása
• Integrált Irányítási Rendszerek (MIR) dokumentációinak elkészítése, frissítése, karbantartása

• Vevői kapcsolattartás, reklamációkezelés, eszkalációs helyzetek megoldása.
• Vevőspecifikus követelmények bevezetése és ellenőrzése.
• Auditok előkészítése, koordinálása, akciótervek kidolgozása.
• Minőségtervezési feladatok (PLP, FMEA, képességvizsgálatok) felügyelete.

• Minőségbiztosítási oktatások szervezése, lebonyolítása;
• Minőségirányítási folyamatok karbantartása és fejlesztése;
• A termeléshez kapcsolódó mintavételezési és minősítő folyamatok működtetése és fejlesztése, statisztika módszerek alkalmazása;

• Elektronikai termékek vevői reklamációinak kezelése, analízis, műszaki megoldások keresése. Kapcsolattartás vevőkkel minőség vonatkozású ügyekben
• Belső minőség mutatók javítása

• A vállalat teljes minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése, fejlesztése és felügyelete
• A minőségi szabványok és jogszabályi előírások betartásának biztosítása
• Tanúsítványok kezelése, tanúsító, megújító és vevői auditok előkészítése és lebonyolítása