Quality controller állás, munka

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Vevői követelmények értelmezése és beépítése a fejlesztési folyamatokba.
• Kockázatok és hibamódok azonosítása, enyhítési javaslatok kidolgozása.
• Mintagyártás és alkatrészek jóváhagyási folyamatának megtervezése.

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• HUSAT program földi állomásaira vonatkozó minőség- és kockázatkezelési folyamatok koordinálása
• Megrendelői elvárások folyamatos képviselete és érvényesítése
• European Cooperation for Space Standardization (ECSS) irányelvek megismerése, és az azokban definiált folyamatok szerint történő feladatvégzés.

• A vállalat által gyártott termékek minőségszintjének összegyűjtése és a vevőnek való átadási tevékenység támogatása (utazási hajlandóság)
• A termék minőségével kapcsolatos jelentések elkészítése
• Minőségbiztosítási módszerek alkalmazása
• Minőségi problémák megoldása

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• A vállalat minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése és fejlesztése
• Minőségi dokumentumok, eljárások, munka- és ellenőrzési utasítások kidolgozása és frissítése
• Kapcsolattartás a belső osztályokkal a minőségügyi követelmények betartása érdekében

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• Részvétel gyártás során beépítésre kerülő termékek/alkatrészek jóváhagyásában és folyamatos minőségfejlesztésében, támogatásában beszállítói oldalról
• Beszállítói mérés és műszaki egyeztetések tervezése és levezetése

• Az élelmiszerbiztonsági rendszer irányítása, annak hatékony működésének biztosítása
• A minőségirányítási dokumentáció kezelése, naprakészen tartása, szükség esetén fejlesztése
• Hatósági elvárásoknak, vonatkozó hatályos magyar és EU-s jogszabályoknak való megfeleltetés

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése...

• A vevővel történő napi szintű kapcsolattartás a meglévő és új termékeknél
• Új termékek bevezetése, változások lekövetése
• Vevői reklamációk kezelése
• Gyártási minőségbiztosítási dokumentumok vezetése, aktualizálása
• A gyártással történő kapcsolattartás

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése a beérkezéstől a lezárásig.
• Gyökérokelemzések (5Why, Ishikawa, 8D stb.) elvégzése, hatékony és fenntartható intézkedések meghatározása.
• CAPA-akciók összeállítása és nyomon követése, eredményesség ellenőrzése.

• Learning and Managing Documentation: Become familiar with the technical file of our product portfolio.
• Supporting Documentation Development: Assist in developing technical documentation to comply with global regulations.

• Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier performance reviews;
• Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations;

Establish and maintain a project-specific Quality Management System (QMS) Develop and continuously improve the Quality Management Plan, including process maps and action plans Conduct quality assurance activities, including gate reviews and weakness analyses Support change management processes from...