Minőségfejlesztő mérnök állások, munkák Komárom-Esztergom megyében

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

• Új projektekkel kapcsolatos vevői kommunikáció (APQP)
• Elsőminta jegyzőkönyvek készítése és vevőfelé kommunikálása
• Vevői reklamációk kezelése, 8D korrekciós intézkedések definiálása, követése
• Vevői weboldalak követése, szükséges applikációk használata

– Vevői kapcsolattartás és minőségügyi problémák kivizsgálása – Vevői és belső auditokban való aktív részvétel, támogatás – Termékvizsgálati folyamatok támogatása – Minőségügyi rendszerek és folyamatok folyamatos fejlesztése...

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

•Csomagolóanyagok vizsgálata és felszabadítása. •Reklamáció kezelés •Ellenminták kezelése együttműködve másosztályokkal. •Gyógyszer mintázás támogatása....

•    Gyártott tételekből mintavétel, tesztminta készítése, tesztek elvégzése •    Dokumentációk, űrlapok pontos töltése, adatfelvitel •    Teszteredményekről érintettek tájékoztatása •    Hibás termékek zárolása •    Teszt eredmények és a minták rendezése, tárolása •    Berendezések ellenőrzése,...

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• Az IATF-minősítéssel kapcsolatos folyamatok koordinálása, a tanúsító auditokra való felkészülés irányítása
• A minőségirányítási rendszer dokumentációjának kezelése és naprakészen tartása
• A belső auditprogram (beleértve az LPA-t) vezetése és fejlesztése
• Vevői auditok előkészítése és támogatása

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása, javító intézkedések nyomon követése
• gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• vevői kapcsolattartás
• vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• vevői elégedettség nyomon követése

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

Responsibility for ensuring compliance with IATF 16949, ISO 14001 (and ISO 45001 support) standards, customer requirements, and parent company internal regulations....

• Éves (belső és külső) audit terv kidolgozása, kommunikálása és végrehajtása.
• A vállalat minőségügyi és környezetvédelmi képviselőjeként való tevékenység, valamint az IATF 16949, ISO-14001 szabványok és vevői auditok tanúsítási követelményeinek teljesítése.