Angol nyelvtudás állások, munkák gyógyszerész kategóriában

gyógyszerek és egyéb kapcsolódó beszerzési, közbeszerzési eljárások előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében szakmai, szakértői feladatok ellátása;...

Szakértői tevékenységet végez, humán toxikológiai szakvéleményeket készít a lakosságot érintő kémiai ártalmak felismerése és csökkentése érdekében. Szakértőként részt vesz a veszélyes anyagok és keverékek veszélyes tulajdonságainak humán toxikológiai kockázatértékelésében.Részt vesz a potenciálisan...

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• Gyógyszergyártó-és forgalmazó vállalat minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése vonatkozó dokumentációs rendszer teljes körű menedzselése
• Részvétel a telephely minőségbiztosítási rendszerének folyamatos fejlesztésében és hatékony működésének fenntartásában

Minőségbiztosítási szervezet keretében gyártásellenőrző lapok ellenőrzése...

Gyógyszerforgalmazás engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása. Főosztály munkatársai által vezetett nyilvántartások naprakészen tartása és fejlesztése. Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések és egyéb tevékenységek szakmai felügyelete és koordinálása....