Senior engineer állások Nagykátán (gyártás, termelés)

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

A Termék-támogatási Mérnök feladata a cég által forgalmazott hőszivattyús és épületgépészeti rendszerek magas szintű műszaki támogatása. A pozíció kulcsszerepet tölt be az ügyfél-elégedettség növelésében, a kivitelezések szakmai támogatásában, valamint a gyártói visszacsatolások és...

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

• A legújabb informatikai technológiák nyomon követése, a gyártásba való bevezetés megvalósításának kidolgozása,
• Pénzügyi információs ütemtervek és projektek koordinálása,
• Alkalmazások és rendszerek karbantartása, frissítése és fejlesztése helyi és regionális telephelyeken,

• Próbagyártások, előszéria folyamatok felügyelete
• Minőségügyi projektek kezdeményezése, végrehajtása, felügyelete
• Új projektek koordinálása, bevezetése, minőségügyi dokumentumok elkészítése, felügyelete (FMEA, CP, Processflow, PPAP, vizsgálati utasítás)

• Elektronikus vagyonvédelmi rendszerek tervezése, műszaki dokumentációk elkészítése
• Árajánlat készítés
• Projektek kivitelezésének irányítása, kooperációkon való részvétel
• Beosztott biztonságtechnikai technikusok napi munkavégzésének irányítása, szervezése

• folyadékkromatográfok (HPLC/UHPLC rendszerek) üzembe helyezését végzi
• tömegspektrométerek telepítését és műszaki támogatását látja el
• a berendezések megelőző karbantartását és javítását végzi
• a vezérlő és kiértékelő szoftverek telepítésében és beállításában segít

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

A magyar vértranszfúziós állomásokkal, kórházakkal, laboratóriumokkal, privát szolgáltatókkal fennálló garanciális és szervizszerzõdésekben leírtak rendszeres elvégzése a Biotest által forgalmazott valamennyi készülék és érintett szoftverek tekintetében, pótalkatrész-beszerzés...

• Load and configure method templates in LES System (Laboratory Execution System)
• Conducting dry runs, validations of electronic workbooks in LES System
• Support and hold trainings for business users
• Guide the business and QA in the review and approval process of new/updated methods

• Gyártás során felmerülő problémák kivizsgálása és elhárítása
• Reklamációk kivizsgálása, megelőző intézkedésre javaslattétel
• Dolgozók folyamatos oktatása (határminták, selejtek) és az ehhez kapcsolódó dokumentálás
• Tanúsító és vevői auditokban való részvétel

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

• Laboratóriumi berendezések szakszerű üzemeltetése és karbantartása
• Részvétel kutatás-fejlesztési és termékfejlesztési projektekben
• Alapanyagok és késztermékek vizsgálata a vonatkozó szabványok és előírások szerint

• részvétel az új SMT gyártósor telepítésében és beüzemelésében,
• gyártósor folyamatos működésének biztosítása,
• termelési folyamatok tervezése,
• napi gépbeállítás, alap karbantartás elvégzése,

• Ügyfelekkel való kapcsolattartás, műszaki tanácsadás, munkafelvétel
• Szerelési feladatok támogatása
• Aktív részvétel a gyártási, karbantartási és javítási folyamatokban
• Szerviztevékenységhez kapcsolódó adminisztratív feladatok ellátása, dokumentumkezelés, munkalapok készítése

• Karbantartói csapat munkájának szakmai támogatása
• Kapcsolattartás a berendezéseinket gyártó cégekkel
• Bonyolultabb géphibák elhárítása
• Fejlesztési munkákban való részvétel
• Dokumentáció kezelés

• Gyártási folyamatok stabilitásának biztosítása
• Hibák elhárítása, folyamatok és berendezések fejlesztése
• Gépek telepítése, programozása
• Új termékek bevezetésének támogatása

• Gyártmányrajzok készítése, javítása
• Meglévő alkatrészek elemzése, rajz készítése
• Kapcsolattartás a projektcsapat tagjaival, beszállítókkal
• Gyártás, gyártmányellenőrzés

• Munkavédelmi feladatok ellátása
• Céges biztonsági szabályzatok betartása, betartatása
• Munkavédelmi, biztonsági tréningek szervezése új belépőknél
• Munka-, környezetvédelmi, balesetmegelőzési programok lebonyolítása
• Kockázatértékelések kidolgozása új folyamatokra és gépekre vonatkozóan

• Minőségbiztosítási mérnök kollégák napi szintű feladatainak támogatása
• Nem megfelelőségi riportok készítése
• Selejt anyag kezelés termelésben valamint dokumentációs oldalon
• Minőségbiztosítási folyamatfejlesztési projektek támogatása