Senior engineer állások Komárom-Esztergom megyében (gyártás, termelés)

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

Átfogó kockázatértékelések elvégzése és/vagy koordinálása a teljes gyártási életciklus során, pl HAZOP, SWIFT, LOPA, FMEA, Fault /Event Tree Analyses, Human Factors, Inherent Safer Design (ISD) vagy Risk Ranking módszertanok alkalmazásával...

• Teljes körű részvétel a termékfejlesztési folyamatban,
• Termékfejlesztési projektek koordinálása,
• Termékminták készítése,
• Kapcsolattartás vevőkkel, beszállítókkal és nemzetközi partnerekkel,
• Szakmai anyagok és prezentációk összeállítása, riportálás.

• Gyártási folyamatok optimalizálása: állásidők, technológiai paraméterek, folyamat-, gép- és szerszámhibák elemzése, javító intézkedések kidolgozása, döntés-előkészítés támogatása
• Termelékenység (OEE), költségek és gyártási eljárások optimalizálása, folyamatos fejlesztése