Minőségbiztosítás állások, munkák

• Gépek feltöltése, üzemeltetése
• Működésük felügyelete
• Kézi mozgatása  (20–50 kg között)
• Alapanyagfogyás követése és dokumentálása
• Címkézési és csomagolási feladatok ellátása

Perform data audits to assess that records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, Standard Operating Procedures (SOPs) and study plans and their amendments....

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

• Beérkező anyagok és alkatrészek ellenőrzése
• Közbenső vizsgálatok elvégzése és a munkautasítások követése a gyártási folyamatban
• Késztermékek végellenőrzése és jóváhagyása
• Eltérések felismerése, dokumentálása és jelzése az illetékes gyártási területek felé

- Vállalati compliance rendszer működtetése - Belső szabályozási környezet és folyamatok fejlesztése - Minőségirányítási rendszerek (pl. ISO) működtetése és fejlesztése - Belső és külső auditok, ellenőrzések koordinálása - Kockázatkezelési és belső kontrollrendszer fejlesztése - Vezetői megfelelési...

• beszállítók felügyelete (kapcsolattartás, beszállítóknál helyszíni auditok)
• beszállítói problémák kezelése (reklamációk, intézkedések)
• árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• jelentések, kiértékelések készítése

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Minőségügyi megállapodások tárgyalása a beszállítókkal, ezáltal a beszállítók projektekben való sikeres részvétel feltételeinek megteremtése
• A termékek és projektek előzetes minőségtervezése a beszállítókkal (APQP).

• Vevői minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Vevői egyeztetések, belső minőségügyi megbeszélések szervezése és lebonyolítása
• Társosztályok támogatása a javító intézkedések kidolgozásában (termelés, folyamatmérnökök, fejlesztés)
• Hiba okok és javító intézkedések prezentálása a vevők felé

• Folyamatközi mintavételek elvégzése, mérések lebonyolítása
• Mérési eredmények kiértékelése, statisztikai elemzése
• Gyártásközi és beszállítói hibák gyökérokának feltárása
• Alkatrész-jóváhagyáshoz szükséges optikai és elektromos mérések elvégzése, dokumentálása

• Beszállítói kiválasztási és értékelési folyamatban részvétel
• Első mintázási folyamatok koordinálása
• Beérkező áruk ellenőrzési tervének elkészítése, javítása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Beszállítói reklamációk feldolgozása
• Beszállítói látogatások, auditok végzése, közreműködés ezekben

• Beérkező áru ellenőrzése,
• Mérések elvégzése, mérési eredmények rögzítése,
• Hiba- és hiányossági jelentések elkészítése,
• Labor mérőeszközök és mérőgépek használata, állapotuk felügyelete,
• A termékeket kísérő ellenőrzések támogatása.

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Minőségbiztosítási dokumentáció elkészítése
• Bejövő áru minőségellenőrzéséhez kapcsolódó feladatok elvégzése
• Termelésközi minőségbiztosítási feladatok elvégzése
• Nem megfelelősségek kezelése
• Kapcsolattartás a társosztályokkal és a német anyacéggel

• Vállalati szintű minőségbiztosítási és minőségellenőrzési rendszerek kialakítása, fejlesztése és működtetése
• Riportálható adatok összegyűjtése, rendszerezése, elemzése és kimutatások készítése
• Eljárások, metódusok bevezetése a minőségügyi folyamatok optimalizálása érdekében

• Új projektekkel kapcsolatos vevői kommunikáció (APQP)
• Elsőminta jegyzőkönyvek készítése és vevőfelé kommunikálása
• Vevői reklamációk kezelése, 8D korrekciós intézkedések definiálása, követése
• Vevői weboldalak követése, szükséges applikációk használata

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

- koordináció, szervezés - területi csapat szervezése, kezelése - telefonos és e-mailes kapcsolattartás az együttműködőkkel - adatrögzítés, adatbázis kezelés - projektekben való aktív részvétel - támogatási feladatok...

• Csapatvezetés: QA technikusok irányítása, mentorálása és fejlesztése, beosztások, teljesítményértékelések és napi feladatok koordinálása,
• Folyamatfelügyelet: A gyártási és fejlesztési folyamatok ellenőrzése a minőségirányítási rendszerek (pl. ISO 9001) szerint,

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

Stabilitási tanulmányok mintáinak kezelése a tatabányai gyárakban(vizsgálatok szervezése, egyes tesztek elvégzése és dokumentálása, minták átadása a megfelelő termelési területeknek)...