Sqa mérnök állások, munkák gyártás, termelés területen

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

• Minőségügyi megállapodások tárgyalása a beszállítókkal, ezáltal a beszállítók projektekben való sikeres részvétel feltételeinek megteremtése
• A termékek és projektek előzetes minőségtervezése a beszállítókkal (APQP).

• Beszállítótól kapott 8D riport feltöltése az SPS-be,  SPS frissítése a kapott válaszokkal
• Probléma esetén a beszállító értesítése e- mailben, reklamáció nyitása
• Jóváíró számla kérése a beszállítótól
• Reklamációk felülvizsgálata, módosítások, kiegészítések kérése a beszállítóktól

• Vevőkkel való kapcsolattartás, reklamációk felügyelete, kezelése,
• Problémamegoldásban való aktív részvétel és koordináció,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése,

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• A gyári minőségügyi szervezet és folyamatok hatékony működtetése, a meghatározott mutatószámok alapján.
• Az irányítása alá tartozó szervezet napi szintű támogatása és oktatása a korszerű technikák és elemzési módszerek alkalmazására.

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Minőségbiztosítási tevékenység adminisztatív támogatása
• Műszaki minőségbiztosító kollégák támogatása
• Riportok készítése 
• GMP dokumentációk kezelése

• Félkész-, késztermék minőségi előírásainak betartatása
• Termékellenőrzés szúrópróbaszerű mintavételes eljárással, az érvényes munkautasításnak megfelelően
• Gyártás folyamatának folyamatos nyomonkövetése, és a gyártás során esetlegesen felmerülő problémák kezelése, javaslattétel a javításra.

• Minőségbiztosítási előírások kezelése, műszerek karbantartása és folyamatok szabályozása
• Minták ellenőrzése, hibaanalízisek készítése
• Kapcsolattartás a központi minőségellenőrzéssel
• Vevői reklamációk kezelése, dokumentumok kidolgozása
• Minőségügyi mérések és jegyzőkönyvek átvizsgálása

Gyártási minőségügyi feladatok menedzselése a releváns területek esetében. (dolgozók oktatásának szervezése, folyamatok és a teljesítmény felügyelete)...

• A gyártási tevékenység részét képező folyamatok éstermékek minőség ellenőrzése
• Késztermékek minőség ellenőrzése
• Ellenőrzések eredményének dokumentálása
• Nem megfelelő minőségű alapanyagok és termékek kezelése
• Együttműködés a gyártás és a helyszíni szerelő kollégákkal

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

Kapcsolattartás a vevőkkel termékminőségi problémák esetén; Beérkező minőségügyi reklamációk kezelése; Hibaanalízis készítése ismert hibaanalitikai eszközökkel (pl. 8D, Pareto, 5Why, Ishikawa, PFMEA); Helyesbítő és megelőző intézkedések bevezetésében való részvétel és nyomon követés; Együttműködés...

• Minőségirányítási rendszer fejlesztése és fenntartása,
• Termék- és folyamatellenőrzés,
• Minőségi auditok és szabványok betartása,
• Szállítói minőségellenőrzés és reklamációkezelés,
• Folyamatfejlesztés és javítások vezetése.

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A helvéciai telephelyen gyártott és a beszállított alapanyagok és termékek, alkatrészek vizuális és méretellenőrzése; megfelelőség ellenőrzése
• Nem-megfelelőségek kezelése, dokumentálása és azok feltárásában való aktív részvétel
• Együttműködés a gyártással, a társtelephelyekkel és beszállítókkal

• Lead regional documentation team, surrounding documentation specialist & support
• Close exchange with other team leads (also on global level) and regional document manager
• Direct, motivate, coach, and develop team, conduct evaluation interviews.

• Audit Irányelvek és Követelmények megismerése
• Auditra való felkészülés, követelmények betartatása
• Auditok alkalmával aktív közreműködés
• Auditok elemzése, teljesítmény és hibaanalízisek készítése

• A füzesgyarmati telephely elektromos gyártóegységének (vezérlőszekrény gyártás, kábelkonfekcionálás) minőségbiztosítási szempontból történő támogatása, középvezetői szinten (~20 fő)
• Vevői és beszállítói auditok lebonyolításában való aktív részvétel.

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings