Php homm cap javascript jquery állások, munkák gyártás, termelés területen

• Ügyfélauditok és műszaki látogatások előkészítése, koordinálása, lebonyolítása és lezárása
• Az auditok, reklamációk során feltárt eltérések nyomonkövetése, CAPA tervek készítése, valamint a CAPA intézkedések belső követése, hatékonyságuk felülvizsgálata
• Reklamációkezelés

• Termelési program teljesítésének követése;
• Gyártási dokumentációk precíz kezelése, ellenőrzése;
• Üzemi eljárások, utasítások, gyártás- és csomagolásellenőrző lapok fejlesztése és kidolgozása;

Az ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 és az IVDR (EU 2017/746) követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer működtetése, karbantartása és folyamatos fejlesztése...

• Manage day-to-day operational activities across projects, ensuring agreed scope, quality, timing, and financial performance (P&L)
• Lead the operational start-up and ramp-up of new projects, defining manpower, equipment, and processes

• Contamination Control és környezeti monitoring stratégia felügyelete, fejlesztése
• Tsztaterek minősítése és a megfelelőség fenntartása
• Beöltözési koncepció, tisztatéri jelenlét és viselkedés kontrollja

• HACCP alapú kockázatelemzés új termékekre és technológiákra, a HACCP rendszer karbantartása
• Technológiai, validálások koordinálása
• Kockázatértékelések készítése és karbantartása
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása
• Termékek eltarthatóságának vizsgálati programjának kezelése

• Felméred, hol van szükség fejlesztésre, és vezető szerepet vállalsz az ehhez kapcsolódó aktivitásokban.
• Bevezeted az új vizsgálatokat: nyomon követed a szükséges eszközök, berendezések, vegyszerek megrendelését, valamint elkészíted a validációs protokollokat és riportokat.

Az orvosi és piaci igények, valamint a termékkövetelmények és termékjellemzők azonosítása, a termékfejlesztési folyamatok előkészítése és koordinálása, új termékek bevezetésének támogatása...

• Local Master Data Business Owner-ként te koordinálod és felügyeled a Quality-hez tartozó GMPM modul SAP-folyamatait.
• Te töltöd fel és kezeled a vonatkozó „Method of Analysis” (MoA) dokumentumokat az eSOP rendszerben, gondoskodsz a megfelelő szervezésükről és használatukról.

• Az ISO 9001, ISO 13485 és ISO 14001 szabványok szerinti irányítási rendszer működtetése, karbantartása és folyamatos fejlesztése
• A szabvány- és vevői követelmények változásainak nyomon követése és beépítése a vállalati folyamatokba

• Új gyógyszerkészítmények formulálási- és gyógyszertechnológiai fejlesztése, fejlesztési koncepció kidolgozása az első lépéstől a gyártásba történő bevezetésig.
• Meglévő termékek összetételének és gyártástechnológiájának fejlesztése, optimalizálása és korszerűsítése.

A minőségbiztosítási vezető célja a vállalat minőségbiztosítási csapatának irányítása, összetartása mellett a vállalat minőségirányítási rendszerének kialakítása, működtetése és folyamatos fejlesztése annak érdekében, hogy a gyártási folyamatok és a késztermékek megfeleljenek a vevői, jogszabályi...

Provide QA and Technical Support to Third Party Manufacturers (TPM) and Contract Manufacturer Organization (CMO), TPM/CMO Operations, Affiliates, and other Stakeholders....

• A klinikai minták gyártásának teljes körű minőségbiztosítási felügyelete.
• A telephelyi minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése és optimalizálása.
• A gyártási környezet és folyamatok GMP-megfelelőségének biztosítása.
• Gyártási dokumentációk, validálások és kvalifikálások jóváhagyása.

• Development, implementation, and maintenance of quality assurance plans, process routings, inspection methods, and documentation
• Partnership with cross-functional teams during quoting, process design, development, and implementation to integrate quality requirements throughout the product lifecycle

• Fenntartás és fejlesztés a folyamatmenedzsment platformon
• Automatizálási és digitalizálási lehetőségek feltárása a munkafolyamatokban
• A legfontosabb üzleti folyamatok képességének és hatékonyságának értékelése

• Implementation and oversight of project-specific processes and procedures for product realization
• Evaluation and management of deviations from the standard process framework
• Quality assurance for work packages throughout product development and manufacturing

The successful candidate will be an experienced quality leader with a university degree in Chemical Engineering, Chemistry, or a related technical field, who has built and embedded global quality standards within an international manufacturing environment. They will bring sound knowledge of quality...

• Develop, maintain, and continuously improve our QMS in line with standards such as IFS and customer requirements
• Use QMS tools to manage workflows, documentation, and non-conformance processes
• Prepare, coordinate, and support internal and external audits

• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, Funktionsfähigkeit und Werterhaltung von Produktionsmaschinen inklusive der Dokumentation
• Koordination von Störungsanalysen, Fehlerbehebung, Reparaturen, Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibriermaßnahmen