Php helps cap javascript jquery állások, munkák gyártás, termelés területen

• Operatív beszállítókezelés: beszállítói KPI-ok nyomonkövetése, elemzése és riportálása, valamint vezetői prezentációk és minőségügyi jelentések készítése
• Beszállítói reklamációk és CAPA-k kezelése, részvétel és szakmai támogatás kivizsgálásokban
• Beszállítói auditok tervezése, vezetése, nyomonkövetése

• Ügyfélauditok és műszaki látogatások előkészítése, koordinálása, lebonyolítása és lezárása
• Az auditok, reklamációk során feltárt eltérések nyomonkövetése, CAPA tervek készítése, valamint a CAPA intézkedések belső követése, hatékonyságuk felülvizsgálata
• Reklamációkezelés

• HACCP alapú kockázatelemzés új termékekre és technológiákra, a HACCP rendszer karbantartása
• Technológiai, validálások koordinálása
• Kockázatértékelések készítése és karbantartása
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása
• Termékek eltarthatóságának vizsgálati programjának kezelése

• Felméred, hol van szükség fejlesztésre, és vezető szerepet vállalsz az ehhez kapcsolódó aktivitásokban.
• Bevezeted az új vizsgálatokat: nyomon követed a szükséges eszközök, berendezések, vegyszerek megrendelését, valamint elkészíted a validációs protokollokat és riportokat.

• Local Master Data Business Owner-ként te koordinálod és felügyeled a Quality-hez tartozó GMPM modul SAP-folyamatait.
• Te töltöd fel és kezeled a vonatkozó „Method of Analysis” (MoA) dokumentumokat az eSOP rendszerben, gondoskodsz a megfelelő szervezésükről és használatukról.

• A gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység GDP és hatályos jogszabályok szerinti megfelelőségének biztosítása, Felelős személyi feladatok ellátása.
• A beérkező gyógyszerek minősítésének, valamint eladható készletbe helyezésének végzése/felügyelete.

A minőségbiztosítási vezető célja a vállalat minőségbiztosítási csapatának irányítása, összetartása mellett a vállalat minőségirányítási rendszerének kialakítása, működtetése és folyamatos fejlesztése annak érdekében, hogy a gyártási folyamatok és a késztermékek megfeleljenek a vevői, jogszabályi...

• Termelési program teljesítésének követése;
• Gyártási dokumentációk precíz kezelése, ellenőrzése;
• Üzemi eljárások, utasítások, gyártás- és csomagolásellenőrző lapok fejlesztése és kidolgozása;

• Új gyógyszerkészítmények formulálási- és gyógyszertechnológiai fejlesztése, fejlesztési koncepció kidolgozása az első lépéstől a gyártásba történő bevezetésig.
• Meglévő termékek összetételének és gyártástechnológiájának fejlesztése, optimalizálása és korszerűsítése.

• új alkalmazások fejlesztése, aktív fejlesztői szerep az üzleti folyamatokat kiszolgáló korszerű – mesterséges intelligenciával támogatott – informatikai megoldások kialakításában;
• alkalmazások tervezése, fejlesztése és karbantartása, hatékony és skálázható kód előállítása;

• Manage day-to-day operational activities across projects, ensuring agreed scope, quality, timing, and financial performance (P&L)
• Lead the operational start-up and ramp-up of new projects, defining manpower, equipment, and processes

EZEK LESZNEK A FELADATAID • MES fejlesztő kolléga munkájának támogatása • MES funkciók fejlesztésében való segítségnyújtás • Gyártósori adatok elemzésében való részvétel ...

Az orvosi és piaci igények, valamint a termékkövetelmények és termékjellemzők azonosítása, a termékfejlesztési folyamatok előkészítése és koordinálása, új termékek bevezetésének támogatása...

• Az ISO 9001, ISO 13485 és ISO 14001 szabványok szerinti irányítási rendszer működtetése, karbantartása és folyamatos fejlesztése
• A szabvány- és vevői követelmények változásainak nyomon követése és beépítése a vállalati folyamatokba

• Design and configure Master Batch Records within Rockwell PharmaSuite
• Translate manufacturing process requirements into compliant MES design solutions
• Ensure adherence to global templates, design principles, and regulatory requirements

• Development and maintenance of quality assurance plans, process routings, inspection methods, and documentation
• Partnership with cross-functional teams during quoting, process design, development, and implementation to integrate quality requirements

• Design and further develop the global Quality Management System, including processes for deviations, CAPA, and documentation
• Implement, validate, and continuously improve electronic quality systems (eQMS) and related platforms

• Own the internal audit process, plan the annual internal audit schedule, and follow up on internal audit findings
• Conduct internal audits as an internal auditor
• Support of external audits (notified bodies, authorities, customers)
• Support of CAPA projects as CAPA coordinator

• Close interdisciplinary collaboration to ensure safe, effective, and reliable medical device designs.
• Ensure process and regulatory compliance with the established product development process throughout all development stages

• Számítógép vezérelt beadagoló rendszer kezelése és működtetése
• Anyagok kimérése gyártási utasítás alapján
• Festék bekeverés technológiai utasítás alapján
• Gyártáshoz kapcsolódó tevékenységek elvégzése
• Munkakörnyezet tisztán és rendben tartása
• Munka-, tűz- és környezetvédelmi szabályok betartása