P2p hell cap javascript jquery állások, munkák gyártás, termelés területen

• Lead and support MIA variation/update submission to Hungarian authority,
• Prepare documentation (QMS, SMF, QP declaration),
• Act as SME during regulatory review,
• Support GMP inspection readiness.
• Lead EU GMP inspection preparation,
• Act as contact for authorities,
• Support CAPA and responses.

• technológiai fejlesztés, kísérleti gyártások tervezése, koordinálása
• új termék üzembe tervezése, transzferek koordinálása üzemi részről
• technológiai változtatási kérelmek indítása, az érintett felekkel és társszervezetekkel történő előzetes egyeztetés alapján

• A tisztatéri termelési terület teljes körű operatív irányítása, a termelési terv megvalósítása az előírt gyártási terv alapján
• Termelési hatékonyság, mérőszámok növelése, anyagveszteségek csökkentése
• Gépkezelők napi munkabeosztása, jelenlét-távollét követése

• A gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység GDP és hatályos jogszabályok szerinti megfelelőségének biztosítása, Felelős személyi feladatok ellátása.
• A beérkező gyógyszerek minősítésének, valamint eladható készletbe helyezésének végzése/felügyelete.

• Az automataraktárban található automatizált gépek üzemeltetésének, karbantartásának, és javításának végrehajtása
• A raktár üzemeltetése során felmerülő gyenge-, és erősáramú hibák hátterének feltárása, szükség esetén hibaelhárítás

• Munkahelyi és tevékenységi kockázatértékelések elkészítése, felülvizsgálata és naprakészen tartása
• Veszélyes tevékenységek és munkaeszközök biztonsági követelményeinek felügyelete
• Egyéni védőeszközök meghatározásának és alkalmazásának szakmai támogatása
• Munkavédelmi oktatások szervezése és koordinálása

• Folyamatmenedzsment platform karbantartása és fejlesztése
• Üzleti folyamatok képességének és hatékonyságának értékelése
• Folyamat-tulajdonjog, felelősségek és interfészek egyeztetése szervezeti határokon átívelően
• Lean és Kaizen workshopok tervezése és facilitálása

• Lead quality oversight activities for assigned suppliers, CMOs.
• Experience with EU Cosmetic Regulation (EC) No. 1223/2009 and ISO 22716 (Cosmetic GMP), ISO 9001must have.
• Compliance with FDA, Health Canada is a plus.
• Support regulatory inspections, customer audits, and internal audits.

The successful candidate will be an experienced quality leader with a university degree in Chemical Engineering, Chemistry, or a related technical field, who has built and embedded global quality standards within an international manufacturing environment. They will bring sound knowledge of quality...

• Implementation and oversight of project-specific processes and procedures for product realization
• Evaluation and management of deviations from the standard process framework
• Quality assurance for work packages throughout product development and manufacturing

Manage key operational quality processes, including non-conformance reports (NCRs), quarantine, quality holds, field actions, line clearance and escalation to manufacturers....

• Design, development, testing, deployment, and maintenance of scalable and robust software solutions
• Collaboration with product owners, business analysts, and other stakeholders to understand requirements and translate them into technical specifications

• Develop, maintain, and continuously improve our QMS in line with standards such as IFS and customer requirements
• Use QMS tools to manage workflows, documentation, and non-conformance processes
• Prepare, coordinate, and support internal and external audits

Möchten Sie mit Freude, Innovation und unserem hoch qualifizierten Team das Leben von Millionen von Menschen verändern? Weltweit arbeiten die Mitarbeitenden von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit der Menschen  zu erhalten bzw. zu verbessern. In unserem BSL3-Labor in Orth, welches zu den größten...

• Design and further develop the global Quality Management System, including processes for deviations, CAPA, and documentation
• Implement, validate, and continuously improve electronic quality systems (eQMS) and related platforms

• Leading sub-workstreams and discrete programmes of work relating to integration, separation, transition and partnership opportunities
• Developing and managing clear project roadmaps, milestones, dependencies, risks and actions