Minõségügyi rendszermérnök állások, munkák gyártás, termelés területen

• Új projektekkel kapcsolatos vevői kommunikáció (APQP)
• Elsőminta jegyzőkönyvek készítése és vevőfelé kommunikálása
• Vevői reklamációk kezelése, 8D korrekciós intézkedések definiálása, követése
• Vevői weboldalak követése, szükséges applikációk használata

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• A termelési folyamatok folyamatos nyomon követése minőségügyi szempontból
• Napi szintű minőségellenőrzési feladatok ellátása
• Részvétel a vevői és beszállítói reklamációk kivizsgálásában
• A gyártás támogatása minőségügyi és teljesítményfokozási szempontok alapján

• Elvégzi a minőségellenőrzés dokumentálását, kitölti a minőségbiztosításhoz szükséges okmányokat és jegyzőkönyveket
• Méréseket és vizuális ellenőrzést végez beérkező alkatrészeken
• Méréseket és kiértékeléseket hajt végre termékjellemzőkre vonatkozóan

• Minőségbiztosítási előírások kezelése, műszerek karbantartása és folyamatok szabályozása
• Minták ellenőrzése, hibaanalízisek készítése
• Kapcsolattartás a központi minőségellenőrzéssel
• Vevői reklamációk kezelése, dokumentumok kidolgozása
• Minőségügyi mérések és jegyzőkönyvek átvizsgálása

• SPC kezelése, Cpk, folyamatképesség trendelemzése
• Termékminőségi eredmények trendelemzése és fejlesztése
• Nem megfelelő termékek kezelése, nyomon követése, helyesbítő intézkedések megvitatása
• Folyamat hibaelemzés, jelentés a nem megfelelőség okáról, javításáról
• Gyártóberendezések ellenőrzése

• Vevői minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Vevői egyeztetések, belső minőségügyi megbeszélések szervezése és lebonyolítása
• Társosztályok támogatása a javító intézkedések kidolgozásában (termelés, folyamatmérnökök, fejlesztés)
• Hiba okok és javító intézkedések prezentálása a vevők felé

• Belső és beszállítói minőség- és környezetirányítási auditok lebonyolítása
• Részvétel a minőség- és környezetirányítási rendszer fejlesztésében és implementálásában
• Kapcsolattartás külső auditáló szervezetekkel és hatóságokkal

• Beszállítók auditálása
• Beszállítói reklamációkezelésnél szakmai támogatás
• Folyamat- és termékjóváhagyás a beszállítóknál
• Beszállítói fejlesztési projektek vezetése, támogatása
• PPAP dokumentációk készítése, jóváhagyása
• APQP folyamat koordinációja a beszállítóknál, termékek minőségtervezésánek támogatása

• Félkész-, késztermék minőségi előírásainak betartatása
• Termékellenőrzés szúrópróbaszerű mintavételes eljárással, az érvényes munkautasításnak megfelelően
• Gyártás folyamatának folyamatos nyomonkövetése, és a gyártás során esetlegesen felmerülő problémák kezelése, javaslattétel a javításra.

• A minőségirányítási rendszer szakmai támogatása,
• Méréstechnikai feladatok ellátása, vizsgálatok koordinálása,
• Mérések elemzése, statisztikai számítások elkészítése,
• Auditokon való aktív részvétel,
• Mérések szakmai hátterének biztosítása, aktív kapcsolattartás hazai és nemzetközi partnerekkel.

Verification that all manufacturing personnel perform the tasks assigned to them Inspection of all assembled items and verification that they were done per the instructions Inspection of correct filling of forms and documentation in production, warehouse etc. ...

• Vevői kapcsolattartás, reklamációkezelés, eszkalációs helyzetek megoldása.
• Vevőspecifikus követelmények bevezetése és ellenőrzése.
• Auditok előkészítése, koordinálása, akciótervek kidolgozása.
• Minőségtervezési feladatok (PLP, FMEA, képességvizsgálatok) felügyelete.

• Az ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer működtetése, fenntartása és fejlesztése
• Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó minőségügyi és szabályozási követelmények betartásának biztosítása
• Mérnöki és dokumentumváltoztatások felügyelete

• Minőségügyi megállapodások tárgyalása a beszállítókkal, ezáltal a beszállítók projektekben való sikeres részvétel feltételeinek megteremtése
• A termékek és projektek előzetes minőségtervezése a beszállítókkal (APQP).

• Beszállítói kiválasztási és értékelési folyamatban részvétel
• Első mintázási folyamatok koordinálása
• Beérkező áruk ellenőrzési tervének elkészítése, javítása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Beszállítói reklamációk feldolgozása
• Beszállítói látogatások, auditok végzése, közreműködés ezekben

• A vállalat teljes körű minőségirányítási rendszerének működtetése és fejlesztése (ISO 9001, HACCP, IFS Food, SEDEX, GMP+) valamennyi telephelyen
• Belső, vevői, tanúsító és hatósági auditok tervezése, vezetése
• Hatósági és vevői engedélyeztetésekhez szükséges dokumentációk elkészítése

·Projektbevezetésben való aktív részvétel ·Vevői kommunikáció angol nyelven ·Vevői/külső/belső reklamáció kezelése, kereszt funkcionális csoport koordinálása, hiba analízis, javító intézkedésben és bevezetésben való aktív részvétel ·Gyártási statisztikák, elemzések készítése ·Külső és belső auditok...

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Előírt ellenőrzések elvégzése, első darab átvétele, sorozat felszabadítása, eredmények dokumentálása.
• Termelési adatok visszajelentése és/vagy visszajelentés biztosítása.
• Hibák észlelése esetén jóváhagyás, visszakeresés elrendelése és/vagy gépmegállítás, hibák kijavítása, dokumentálása.