Control engineer állások, munkák gyártás, termelés területen

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• A telephelyen lévő gyártó és kiszolgáló berendezések folyamatos műszaki fejlesztése, szükséges esetben a konstrukció módosítása
• A beruházások lebonyolításában műszaki közreműködés
• Műszaki karbantartási, átállítási gyakorlatok optimalizálása, oktatások végrehajtása

A vállalatnál lehetőség nyílik kis szériás gyártási környezetben dolgozni, ahol a munkatársak a teljes gyártási folyamatot átláthatják az elejétől a végéig. A pozíció szoros együttműködést biztosít tapasztalt mérnökökkel, akik magas szintű szakmai tudással rendelkeznek, és nyitottak a...

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• A termelés által jelzett beszállítói problémák kezelése, a hibák kivizsgálása és intézkedés a beszállító irányába;
• A hibakivizsgálási módszer meghatározása és véghezvitele;
• A szükséges dokumentációk elkészítése és rendszerben rögzítése;

• A minőségirányítási rendszer működtetése és fejlesztése;
• Gyártási folyamatok minőségi felügyelete;
• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérokelemzés készítése;
• Helyesbítő és megelőző intézkedések meghatározása és nyomon követése;
• Minőségügyi dokumentációk kezelése és karbantartása;

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

• A gyártósoron felmerülő minőségügyi eltérések kezelése,
• Gyökérokelemzésekben és javító intézkedések kidolgozásában való részvétel,
• Vevői reklamációkhoz kapcsolódó minőségügyi feladatok támogatása,
• Részvétel belső, vevői és tanúsító auditokon,

• alapanyagok, félkész- és késztermékek vizsgálathoz szükséges mintavételezés, laboratóriumi minták vizsgálatra történő előkészítése, vizsgálata
• gyártásközi ellenőrzések elvégzése, paraméterek megfelelőségének felügyelete
• vizsgálati eredmények dokumentálása
• mérőeszközök rendszeres kalibrálása

• Beérkező anyagok és alkatrészek ellenőrzése
• Közbenső vizsgálatok elvégzése és a munkautasítások követése a gyártási folyamatban
• Késztermékek végellenőrzése és jóváhagyása
• Eltérések felismerése, dokumentálása és jelzése az illetékes gyártási területek felé

• A minőségirányítási rendszer működtetése, fejlesztése és ellenőrzése
• Részvétel a gyártási folyamatok javításában, napi szintű jelenlét a termelésben
• Belső auditok szervezése, minőségi problémák feltárása és kezelése
• Fogyasztói panaszok elemzése, 8D riportok kezelése, javító intézkedések koordinálása

• Forgalmazott termékek minőségének a szállítási szerződésekben és szabványokban leírtak szerinti biztosítása
• Termékek minőségével kapcsolatos jelentések elkészítése
• Minőségi problémák megoldására javaslattétel
• Minőségbiztosítási rendszerek működésének ellenőrzése

• Ensuring the required quality of delivery parts / components (product and service)
• Ensuring the customer requirements on delivery parts / components
• Supports CM, Global SQE and Strategic Buyer to optimize supplier base
• Negotiate supplier quality agreements
• Reduction of failure costs

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Részvétel a termékek minőségtervezési és jóváhagyási folyamataiban
• Vevői elvárások kommunikálása a szervezet felé, különös tekintettel a gyártás és gyártásba adás szempontjaira
• A termékek szériaérettségének biztosítása a vevői elvárások szerint

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• A gyártás során jelentkező minőségügyi problémák kezelése,
• Részvétel a hibák gyökérokainak feltárásában és a szükséges javító intézkedések kidolgozásában,
• A selejtcsökkentési intézkedések elvégése,
• A gyártáshoz kapcsolódó minőségügyi dokumentációk naprakészen tartása és kezelése,

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért