Quality auditor állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Trend elemzések készítéséhez adatok lekérdezése, összegyűjtése táblázatba rendezése, grafikus ábrázolása
• A munkatársak napi rutin feladataiból olyan feladatok átadása, ami nem igényel speciális tudást, könnyen betanulható

• Napi mintavétel, mintavételi terv követése, fejlesztése
• Mikrobiológia vizsgálatok végzése, előkészítése
• Vegyszerek, táptalajok rendelése, fogyásának követése
• Kémiai vizsgálatok végzése (pl. szárazanyag)
• Gyorstesztek elvégzése (pl. tejtartalom)

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• beérkező nyersanyagok vizsgálata,
• termékek gyártásközi és szabványvizsgálati ellenőrzése,
• üzemi gyártásellenőrzés dokumentáció elkészítése, kiértékelése

• Develop, modify, and maintain quality evaluation and control systems for materials, in-process parts, and finished products.
• Translate product requirements/specifications into test plans, methods, and fixtures to ensure product reliability.

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain

Write, review and approve design and development documents, including design inputs, outputs, verification, validation, and design transfer activities...

• Maintain and further develop our QMS in line with EN ISO 13485 and MDSAP
• Create, update, and improve procedures, forms, and training materials
• Plan and deliver training on procedures and regulatory requirements
• Lead and oversee CAPA initiation, processing, tracking, and review

You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...

• Ensuring process adherence for the pre-market procedures
• Completeness of design history files and regulatory submissions
• Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams

QMS Process Management: Oversee the full lifecycle of changes for PTT owned QMS documents, from change initiation and action item assignment to responsible owners across the global network, driving completion and secure the final "approval to execute" before documentation is made effective...