Audi állások, munkák Diósdon

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Gyógyszer késztermékek felszabadítása (QP release),
• Ömlesztett termékek csomagolásra való engedélyezése,
• GMP és GDP előírások teljesülésének ellenőrzése,
• Eltérések értékelése, kezelése és lezárása,
• Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzése,
• Minőségbiztosítási SOP-k, dokumentumok ellenőrzése,

• A hozzád tartozó gyártási területhez kapcsolódó munkavédelmi problémák megoldása, fejlesztési javaslatok kidolgozása
• Munkahelyi biztonsági előírások és belső biztonsági irányelvek betartatása
• Gondoskodnál arról, hogy a létesítmény és a közművek megfeleljenek a gyártási követelményeknek

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Teljes körű könyvelés önállóan: Kimenő, bejövő számlák kezelése, rögzítése, bankok könyvelése
• Havi és éves zárások elkészítése
• Számlázás
• Számviteli és analitikus nyilvántartásokat vezetése és ellenőrzése, szabályok betartása
• Kapcsolattartás a társosztályokkal és főkönyvelő munkájának támogatása

• Műanyag fröccsöntő üzem gyártásának támogatása
• Minőségirányítási és minőségellenőrzési feladatok meghatározása, koordinálása
• Kapcsolattartás partnerekkel, kimenő és bejövő reklamációk kezelése
• ISO 9001, ISO 14001 és BRCGS integrált rendszer működésének felügyelete, auditok támogatása

• A szervezet környezet- és energiatudatos működésének támogatása
• Munkavédelemmel, biztonságos munkakörnyezettel kapcsolatos feladatok ellátása
• Vonatkozó jogszabályok nyomon követése, engedélyeztetések lefolytatása

• Minőségbiztosítási folyamatok felügyelete, alkalmazása, elemzések, riportok készítése
• Az Auchan által forgalmazott termékek jogszabályi megfelelőségének biztosítása
• Beszállítói auditok tervezése és szervezése, valamint a beszállítók megfelelőségének

• Termelés átfogó irányítása, gyártás tervezés
• Napi beszámolói kötelezettség az Ügyvezető felé.

• Folyamattervezés és –fejlesztés
• Prototípus fejlesztés és gyártás, szériagyártás beindításának támogatása
• Projekttámogatás új termék bevezetésében
• Darabjegyzékek, folyamatábrák, művelettervek, gyártási dokumentációk készítése, kezelése, műveletidők mérése

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Beszállított készítmények előírás szerinti szállítási és raktározási körülményeinek ellenőrzése
• Áruátvételi, árukezelési és szállítása előtti folyamatok elvégzése, szervezése, koordinálása és felügyelete (átvétel, elhelyezés, kiszedés, lerakodás)

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése

• SERE menedzser napi munkájának támogatása logisztikai környezetben
• Raktári és irodai területek EHS szempontú bejárásan való részvétel
• Munkavédelmi és környezetvédelmi dokumentációk kezelése, frissítése
• Energiafelhasználással kapcsolatos adatok gyűjtése
• Riportok, kimutatások, prezentációk előkészítése

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• A termelési folyamat koordinálása és a zavartalan termelés biztosítása, szükség esetén beavatkozás
• A termelésben dolgozók munkájának felügyelete, irányítása
• Új dolgozók betanítási folyamatának levezénylése
• Műszaki, higiéniás előírások, és a vállalati szabályzatok betartása és betartatása

• Amiben számítanak rád:
• Ebben a szerepben egy elemző szakember leszel, aki érti az összefüggéseket és képes üzleti kontextusba helyezni a számokat.
• Havi előrejelzések, tervek és várható teljesülések szakmai megalapozása.
• Terv–tény eltérések elemzése, okok feltárása, vezetői döntések támogatása.