Quality control engineer állások, munkák Biatorbágyon

• Termék-, folyamatminőség biztosítása, termékbiztonság garantálása
• Integrált Irányítási Rendszer (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) működtetése
• Minőségellenőrzési tervek nyomon követése
• Beépített anyagok, szerkezetek és munkafolyamatok megfelelőségének ellenőrzése

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

• gyártási folyamat minőségügyi támogatása, ellenőrzési rend működésében, fejlesztésében történő aktív részvétel
• termékfelszabadítási folyamat felügyelete
• belső oktatások végzése és azok dokumentálása
• közreműködés a belső auditok elvégzésében és dokumentálásában
• reklamáció- és probléma-kezelés támogatása

• Learning and Managing Documentation: Become familiar with the technical file of our product portfolio.
• Supporting Documentation Development: Assist in developing technical documentation to comply with global regulations.

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

Minőségtervezés, sori minőségügyi dokumentáció kezelése a definiált szakterületen. Gyártási selejt csökkenés követés és intézkedések támogatása. Minőségügyi problémák azonítása, kezelése. Reklamációk esetén gyökérelemzések és jobbítóintézkedések támogatása. Vevői, tanusító auditokra történő...

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• A termelést támogató minőségirányítási tevékenységek irányítása
• Folyamatok szabályozása, biztosítása és folyamatos fejlesztése
• Beszállítói minőségirányítás (SQA) működtetése és fejlesztése
• Bejövő áru ellenőrzési rendszer felügyelete
• Minőségügyi eltérések, reklamációk, CAPA-k kezelése

• A 3 fős minőségügyi és labor csapat irányítása és szakmai támogatása
• A vállalat minőség- és környezetirányítási integrált rendszerének (ISO 9001, ISO 14001) működtetése, fejlesztése és felügyelete
• Auditok (belső, külső, tanúsító) előkészítése, koordinálása és lebonyolítása

• Termékek ellenőrzése Control Plan alapján
• Első gyártott darabok minősítése
• Bejövő áruk minőségi vizsgálata
• Nem megfelelő termékek kezelése
• Selejt- és hibaarányok okainak elemzése
• Méréstechnikai eszközök használata (tolómérő, mikrométer stb.)

• Minőségbiztosítással kapcsolatos feladatok ellátása.
• Termékspecifikációk készítése, felülvizsgálata, kezelése.
• Részvétel beérkező és kimenő áru minőségi ellenőrzésében.
• A minőségirányítási rendszerek működésének fenntartása, ellenőrzése.
• Minőségbiztosítási dokumentáció naprakész vezetése.