Supplier quality engineer állások, munkák

• Új projektekkel kapcsolatos vevői kommunikáció (APQP)
• Elsőminta jegyzőkönyvek készítése és vevőfelé kommunikálása
• Vevői reklamációk kezelése, 8D korrekciós intézkedések definiálása, követése
• Vevői weboldalak követése, szükséges applikációk használata

• A minőségirányítási rendszer szakmai támogatása,
• Méréstechnikai feladatok ellátása, vizsgálatok koordinálása,
• Mérések elemzése, statisztikai számítások elkészítése,
• Auditokon való aktív részvétel,
• Mérések szakmai hátterének biztosítása, aktív kapcsolattartás hazai és nemzetközi partnerekkel.

• A teljes hulladékfeldolgozási értéklánc minőségbiztosítási folyamatainak kialakítása és működtetése
• Minőségi követelmények, specifikációk és ellenőrzési pontok meghatározása
• Minőségellenőrzési folyamatok egységesítése, dokumentálása
• Jogszabályi, partneri és vevői elvárások érvényesítése

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• Beérkezett idegenáru ellenőrzése
• Gyártásközi, végellenőrzési feladatok végzése és dokumentálása
• Késztermékek előkészítése csomagolásra és ellenőrzésre
• Mérőműszerek ellenőrzése
• Mintavétel – mérés – dokumentálás
• Minőségellenőrzésen dolgozó kollégák irányítása, szakmai támogatása

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Termékellenőrzés elvégzése
• Gyártás során felmerült hibák kezelése
• Gyártásban résztvevő munkavállalók folyamatos felügyelése
• Napi termelési problémák megoldásában segítségnyújtás
• Mérőeszközök ellenőrzése, karbantartása

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• Gyártásközi, vég- és bejövő ellenőrzések végzése
• Mérési eredmények dokumentálása
• Nem megfelelőségek kezelése
• Gyártás támogatása minőségügyi oldalról

• Vevői minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Vevői egyeztetések, belső minőségügyi megbeszélések szervezése és lebonyolítása
• Társosztályok támogatása a javító intézkedések kidolgozásában (termelés, folyamatmérnökök, fejlesztés)
• Hiba okok és javító intézkedések prezentálása a vevők felé

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás

• Alkatrészek vizuális és mechanikai ellenőrzése munkautasítás alapján
• Hibás termékek elkülönítése
• Egyéb szerelési, javítási munka
• Termékcsomagolási feladatok
• Műszakvezető által megadott feladatok ellátása

• Munkautasításoknak és termékspecifikációknak való megfelelés szúrópróbaszerű ellenőrzése gyártás közben
• Gyártósoron keletkező hibák dokumentálása
• Napi szintű termékauditok elvégzése és adminisztrációja
• Jelentések, riportok készítése
• Szoros együttműködés a csoportvezetőkkel