Quality assurance specialist állások, munkák

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• Beérkező anyagok ellenőrzése dokumentáció alapján, pontos mérési és tesztadatok biztosítása.
• Tesztelési feladatok koordinálása, rendellenességek azonosítása és javító intézkedések nyomon követése.
• Projektminőség támogatása, mérőrendszerek stabilitásának biztosítása és folyamatos fejlesztés.

• Incidensek, nem megfelelőségek, reklamációk és PQS hibák gyökérokelemzése, megelőző és helyesbítő intézkedések meghatározása, bevezetése és hatásosságának nyomon követése.
• Fogyasztói és vevői reklamációk kezelése.
• Gyártási incidensek rögzítése a QualityOne rendszerben.

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Laboratóriumi minták vizsgálatra történő előkészítése, vizsgálata, dokumentálása
• Élelmiszeripari (üdítőipar) labor minőségirányítási rendszernek üzemeltetése
• Részvétel a laboratóriumi vizsgálatok implementálásában, előkészítésében
• Folyamatos gyártósori mintavételezés
• Érzékszervi vizsgálatok elvégzése

• Profilmegmunkálás üzemi ellenőrzése
• CNC programok előzetes ellenőrzése
• Belső nem-megfelelőségek kivizsgálása, jegyzőkönyvezése
• Társosztályokkal való kapcsolattartás

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• A minőségirányítási rendszer telephelyi működtetése
• Belső auditok végrehajtása és dokumentálása
• Külső auditok felkészülésének támogatása
• Selejt- és hibaarányok folyamatos monitorozása, javítóintézkedések kezdeményezése
• Nem megfelelő termék kezelés koordinálása és felügyelete

• A teljes hulladékfeldolgozási értéklánc minőségbiztosítási folyamatainak kialakítása és működtetése
• Minőségi követelmények, specifikációk és ellenőrzési pontok meghatározása
• Minőségellenőrzési folyamatok egységesítése, dokumentálása
• Jogszabályi, partneri és vevői elvárások érvényesítése

• Állami beruházásból megvalósuló vasútépítési projektek beruházói oldalról történő irányításában való közreműködés.
• A beruházásokat érintő műszaki, közbeszerzési és egyéb előkészítési, illetve megvalósítási feladatok ellátása.

• Rendszeres vizuális ellenőrzések, szakító vizsgálatok, dimenzionális mérések, röntgen vizsgálatok elvégzése.
• Műszakkezdéskor/ termékváltáskor gyártási folyamat indítása.
• Sorozatminták kezelése és utasítás szerinti ellenőrzése.
• Késztermékek/ félkész termékek zárolása esetleges hiba fellépése esetén.

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése...

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Elektromos rendszertesztek végrehajtása
• Diagnosztikai és számítógépes mérőeszközök használata
• Rendszerszintű hibák feltárása
• Jegyzőkönyvek készítése
• Firmware telepítése, rendszerkonfiguráció
• Tudásátadás támogatása

• A fővállalkozók minőségbiztosítási rendszereinek és projekt-specifikus minőségellenőrzési terveinek szakmai felülvizsgálata és koordinálása
• A fővállalkozók és alvállalkozóik (20–30 partner) felé történő minőségi követelmények érvényesítésének ellenőrzése

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése a beérkezéstől a lezárásig.
• Gyökérokelemzések (5Why, Ishikawa, 8D stb.) elvégzése, hatékony és fenntartható intézkedések meghatározása.
• CAPA-akciók összeállítása és nyomon követése, eredményesség ellenőrzése.