Minőségbiztosítási szakember állások, munkák

• beérkező nyersanyagok vizsgálata,
• termékek gyártásközi és szabványvizsgálati ellenőrzése,
• üzemi gyártásellenőrzés dokumentáció elkészítése, kiértékelése

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Elektromos rendszertesztek végrehajtása
• Diagnosztikai és számítógépes mérőeszközök használata
• Rendszerszintű hibák feltárása
• Jegyzőkönyvek készítése
• Firmware telepítése, rendszerkonfiguráció
• Tudásátadás támogatása

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

•    Gyártott tételekből mintavétel, tesztminta készítése, tesztek elvégzése •    Dokumentációk, űrlapok pontos töltése, adatfelvitel •    Teszteredményekről érintettek tájékoztatása •    Hibás termékek zárolása •    Teszt eredmények és a minták rendezése, tárolása •    Berendezések ellenőrzése,...

• Vevői reklamációk kezelése, a szükséges vizsgálatok elvégzése, javító intézkedések meghatározása, nyomon követése, ellenőrzése.
• Beérkező anyagok ellenőrzése, szükséges intézkedések elvégzése (beszállító felé reklamáció, döntés felhasználhatóságról, dokumentálás).

• Gyártásközi, vég- és bejövő ellenőrzések végzése
• Mérési eredmények dokumentálása
• Nem megfelelőségek kezelése
• Gyártás támogatása minőségügyi oldalról

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• Gondoskodik a minőségirányítási és a környezetirányítási rendszer működéséhez szükséges folyamatok létrehozásáról, bevezetéséről és fenntartásáról a társosztályok közreműködésével
• Riportál, folyamatosan egyeztet a vezetőséggel a szükséges fejlesztésekről

A minőségbíztosító gyógyszerész és a minőségbiztosítási csapat napi munkájának adminisztratív jellegű támogatása: - dokumentumok (.pdf) tartalmának ellenőrzése, - táblázatok kezelése, szövegszerkesztés, (Excel, Word ismeret), - űrlapok kitöltése és archiválása, - számítógépes rendszerekben történő...

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

A termékelőállítási folyamatok hibáiból keletkezett késztermekeken megállapítható hibák reklamációs ügyintézése a QM rendszer előírásai alapján német anyavállalat felé...

• Gyártás támogatása belső eltérés esetén
• Döntések meghozatala alkatrész minőségét illetően
• Belső reklamációkban való aktív részvétel; információ eljuttatása Minőségügyi osztály munkatársaihoz
• Zárolás folyamatának elindítása és követése
• Utómunkát követően minőség ellenőrzése

• napi ellenőrzési feladatok elvégzése és dokumentálása
• félkész/késztermék folyamatos ellenőrzése
•  minőségirányítási rendszer működtetéséhez szükséges dokumentumok felülvizsgálata
• HACCP dokumentáció vezetése
• részvétel hatósági ellenőrzéseken és külső/belső auditokon

• Rendszeres vizuális ellenőrzések, szakító vizsgálatok, dimenzionális mérések, röntgen vizsgálatok elvégzése.
• Műszakkezdéskor/ termékváltáskor gyártási folyamat indítása.
• Sorozatminták kezelése és utasítás szerinti ellenőrzése.
• Késztermékek/ félkész termékek zárolása esetleges hiba fellépése esetén.

• Belső minőségügyi mutatószámok és SLA-k célértékeinek megfigyelése az egyes munkaterületeken
• SLA-k értelmezése, értékelése és riportolása
• Globális sztenderdek ismerete és megfelelőség nyomonkövetése
• Külső és hatósági auditokon való részvétel és azok utánkövetése

• vizuális minőségellenőrzés és az ehhez tartozó gyártás folyamatainak elemzése és fejlesztése,
• alapanyagok és késztermékek megvizsgálása,
• minőségi elvárások meglétének ellenőrzése,
• rendszer- és folyamathibák kiváltó okainak azonosítása
• kapcsolattartás a társosztályokkal.

· Az Ügyfélkapcsolat (Contact Center) új munkatársainak oktatása, beillesztése, meglévő munkatársak tudásának fejlesztése szakmai és kommunikációs szempontból egyaránt. · Oktatási anyagok frissítése, új elemek beillesztése. · Oktatásokat lezáró tesztek lebonyolítása, fejlesztő visszajelzések. · A...

• Minőségbiztosítási dokumentáció elkészítése
• Bejövő áru minőségellenőrzéséhez kapcsolódó feladatok elvégzése
• Termelésközi minőségbiztosítási feladatok elvégzése
• Nem megfelelősségek kezelése
• Kapcsolattartás a társosztályokkal és a német anyacéggel

• A termékelőállítási folyamatok nem megfelelőségéből származtatott hibák kezelése
• A hibás, nem megfelelő termékek kezelése, gondoskodás a szükséges azonnal intézkedésről, hatékony bevezetésről és folyamatos ellenőrzésről, eltérések engedélyezésének megállapítása termékspecifikus kérdéseknél