Minõségbiztosító mérnök állások, munkák

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Új termékek bevezetése
• A projektekkel kapcsolatos szervezési és kommunikációs tevékenységek
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és átadása a társosztályoknak
• APQP folyamatok tervezése és megvalósítása, felügyelete, a feladatok határidőre történő végrehajtásának biztosítása

• Állami beruházásból megvalósuló vasútépítési projektek beruházói oldalról történő irányításában való közreműködés.
• A beruházásokat érintő műszaki, közbeszerzési és egyéb előkészítési, illetve megvalósítási feladatok ellátása.

• Beszállítói kiválasztási és értékelési folyamatban részvétel
• Első mintázási folyamatok koordinálása
• Beérkező áruk ellenőrzési tervének elkészítése, javítása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Beszállítói reklamációk feldolgozása
• Beszállítói látogatások, auditok végzése, közreműködés ezekben

Milyen feladatokra számíthatsz?· Reklamáció kezelése· Gyártásközi és végellenőrzéshez kapcsolódó utasítások elvégzése· Folyamatfejlesztésben és optimalizálásban való aktív részvétel· Külső és belső auditok és próbagyártások támogatása· Minőségügyi dokumentumok...

• Manage EMS Supplier companies to get the Huawei quality requirements understood and satisfied
• Monitor the quality performance of EMS Supplier companies to ensure their stable quality performance
• Identify the change of the business and plan the quality assurance process and requirements

• Participation in morning production line meetings
• Regular scrapping in production areas
• Compilation of weekly TOP5 reports and holding meetings with the involvement of fellow departments
• Preparation of feedback for production lines on internal defects and customer complaints

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• A minőségirányítási rendszer telephelyi működtetése
• Belső auditok végrehajtása és dokumentálása
• Külső auditok felkészülésének támogatása
• Selejt- és hibaarányok folyamatos monitorozása, javítóintézkedések kezdeményezése
• Nem megfelelő termék kezelés koordinálása és felügyelete

• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérok-elemzések és megelőző intézkedések kidolgozása
• Bejövő alapanyagok, gyártási folyamatok és késztermékek minőségének biztosítása
• Minőségellenőrzési rendszerek és módszerek működtetése (pl. FMEA, ellenőrzési pontok, auditok)

• Beérkezett idegenáru ellenőrzése
• Gyártásközi, végellenőrzési feladatok végzése és dokumentálása
• Késztermékek előkészítése csomagolásra és ellenőrzésre
• Mérőműszerek ellenőrzése
• Mintavétel – mérés – dokumentálás
• Minőségellenőrzésen dolgozó kollégák irányítása, szakmai támogatása

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

• A gyártott termékek minőségügyi dokumentációjának és minőségi terveinek kidolgozása, ellenőrzése, jóváhagyása és teljes körű kezelése
• A minőségügyi dokumentáció szerződéseknek, vevői követelményeknek és iparági szabványoknak való megfelelőségének biztosítása

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

•    Gyártott tételekből mintavétel, tesztminta készítése, tesztek elvégzése •    Dokumentációk, űrlapok pontos töltése, adatfelvitel •    Teszteredményekről érintettek tájékoztatása •    Hibás termékek zárolása •    Teszt eredmények és a minták rendezése, tárolása •    Berendezések ellenőrzése,...

• Vevői reklamációk kezelése, a szükséges vizsgálatok elvégzése, javító intézkedések meghatározása, nyomon követése, ellenőrzése.
• Beérkező anyagok ellenőrzése, szükséges intézkedések elvégzése (beszállító felé reklamáció, döntés felhasználhatóságról, dokumentálás).

A termékelőállítási folyamatok hibáiból keletkezett késztermekeken megállapítható hibák reklamációs ügyintézése a QM rendszer előírásai alapján német anyavállalat felé...