Minőségbiztosítási munkatárs állások, munkák

• A MIR és KIR Kézikönyvekben és az eljárás-utasításokban a minőségellenőrzés részére meghatározott feladatok elvégzése.
• Reklamáció esetén a raktárkészlet ellenőrzése a munkautasításnak megfelelően
• Részt vesz/felügyel a nem megfelelő termékek utólagos átvizsgálásában

PURPOSE - The purpose of the role is to represent the Quality department in transport projects by: - Guaranteeing methodological rigor in the development plan and coordinating all qualities activities within the project teams.   TASKS AND RESPONSABILITIES - Ensure that development standards are...

termelő területek minőségügyi támogatása a gyártási folyamatok és dokumentálások felügyelete; műszaki változások nyomon követése vevői és beszállítói minőséggel kapcsolatos dokumentációk kezelése és nyomon követése hibaanalízisek, kiértékelések elvégzése, a kiértékelési rendszer felülvizsgálata és...

• Strategic quality assurance, review of Q requirements and auditing of suppliers
• Carrying out internal product tests and inspections
• Responsibility and assurance of delivery quality
• Evaluation, monitoring and situational development of existing and potential new suppliers

Following up on production-related nonconformities, supporting root cause analyses, defining and monitoring corrective actions, and preparing evaluations and statistics of nonconformities...

• A berendezések állapotának és a technológiai dokumentációk teljességének ellenőrzése a gyártás megkezdése előtt; helyszíni ellenőrzések végrehajtása.
• Minták átvétele, beérkező ellenőrzési jegyzőkönyvek vizsgálata, azonosítás szerinti egyezőség ellenőrzése.

• Guiding and supporting your team by overcoming roadblocks and exceeding expectations
• Ensuring appropriate staffing for all active Simultaneous Development Teams (SDTs) in collaboration with Program Management and Quality leadership

• Planning and initiation of business cases, definition of the project scope, objectives and deliverables. This includes gathering requirements, assessing feasibility and developing a project plan that aligns with organizational goals
• Monitoring of timelines and budget

Design and write automated test cases Expand test automation coverage Close collaboration with developers and product team Independent test case planning and implementation...

• Maintaining and continuous improvement of the Quality System, including the associated management documentation and ISO certifications
• Planning and coordination of internal audits as per Internal Audit Plan
• Planning and coordination of the yearly Management Reviews including Reporting

Prepare, support the creation and review and execute the release of all technical documentation for digital health and software products ensuring compliance with applicable standards and regulatory requirements such as IEC, IEC...

Címkék, feliratok előkészítése, felragasztása a termékekre. Minőségellenőr munkatárs napi munkájának támogatása. Raktár terület napi szintű takarítása, a használt tisztítószerekre vonatkozó előírások és higiéniai elvárások betartásával. Berendezések tisztítása, beállítása, kisebb karbantartási...

• Take part in the definition of quality objectives for suppliers and supplier management
• Conduct quality audits at suppliers and service providers
• Support Purchasing in supplier selection.

• Conducting and scheduling internal and external system and process audits (ISO 9001,, and, as well as IATF), including customer audits
• Evaluating and maintaining data for the environmental management system
• Tracking of CIP, measures from audits and their effectiveness

• Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production
• Handling customer complaints
• Organizing and following up of customer audits
• Minimizing quality risks
• Preventing field actions
• Minimizing warranty costs and scrap costs

• Developing and maintaining sterility assurance and contamination control strategies for aseptic processing
• Leading risk assessments for aseptic process, single use systems and critical interventions, and ensuring compliance with authorities relevant Guidance such as Annex 1

• In-process controls, release and stability tests using HPLC-based analytical methods 
• DLS-based analyses; pH, IR, and wet chemical analyses
• Visual appearance test of finished drug product for batch release and stability 

• Provides direct supervision, resolves personnel issues, conducts performance evaluations, and performs managerial discipline, as necessary.
• Directly reports to include quality control supervisors.

• Implement and maintain quality procedures in accordance with ISO
• Lead or support internal audits.
• Manage and drive the internal non-conformities process until issues resolutions.
• Manage Non conform product segregation and containment actions.

• Develop and maintain test plans, test cases, and test documentation
• Test desktop applications for functional and performance requirements
• Conduct field tests with drones and sensors (eg, methane detector, magnetometer, echo sounder, GPR) to validate HW/SW integration