GlaxoSmithKline Biologicals Kft. logó

Validációs Szakértő

Állás részletei

  • Cég neve

    GlaxoSmithKline Biologicals Kft.

  • Munkavégzés helye

    2100 Gödöllő, Homoki Nagy István utca
  • Egyéb juttatások

    • Mobiltelefon
    • Cafeteria
    • Szakmai tréningek
    • Nyelvtanulás támogatása
    • Munkába járás támogatás
    • Egészségbiztosítás
    • Sport támogatás
    • Élet- és balesetbiztosítás
    • Nyugdíjpénztár
  • Munkaidő, foglalkoztatás jellege

    • Teljes munkaidő
    • Alkalmazotti jogviszony
    • Általános munkarend
  • Biztosított eszközök

    • Laptop
    • Workstation
    • Windows
    • Mobiltelefon
  • Elvárások

    • Angol középfok
    • 1-3 év tapasztalat
    • Egyetem
Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül. Visszavonom
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Állás leírása

content-header
A GSK-nál egyesítjük a tudományt, a technológiát és a tehetséget, hogy a betegségek előtt járjunk. A világ egyik legnagyobb biofarma vállalataként naponta körülbelül 2,3 milliárd védőoltást és gyógyszereket juttatunk el a világ több mint 160 országába. A cégünk vezető szerepet tölt be többek között a légúti megbetegedések, a HIV, továbbá a fertőzések és a központi idegrendszeri betegségek gyógyításában, de kiemelt területünk a védőoltások kutatása, fejlesztése és természetesen gyártása.

Több mint 150 országban vagyunk jelen, 37 gyártóegységgel, amelyek közül az egyik vakcina telephely Magyarországon, Gödöllőn található.
A gödöllői gyár kulcsszerepet játszik a diftéria és tetanusz antigének előállításában, amelyet világszerte használnak.
  • Validációs alapelvek meghatározása és SOP készítése: Validációs elvek kidolgozása, SOP-ok naprakészen tartása, oktatások szervezése és lebonyolítása, illetve dokumentáció archiválása.
  • Berendezések validációja: Berendezés validációk esetén protocol és report készítése, oktatása, végrehajtás támogatása, a validált állapot fenntartásának biztosítása GMP és vállalati szabályok szerint
  • Szabályozási változások követése: Validációval kapcsolatos változások implementálása.
  • Projektvezetés: Validációs projektek irányítása.
  • Validációs Master Plan: Összeállítás, hatásvizsgálatok és reportok készítése.
  • Globális és helyi kapcsolattartás: Validációs szakemberek képviselete globális projektekben, együttműködés  és folyamatos kommunikáció a Global (GSK Vaccines) Validációs szervezettel; más osztályok validációval kapcsolatos tevékenységének támogatása és segítése
  • Dokumentációk jóváhagyása: Kvalifikációs eljárások, jelentések, táblázatok jóváhagyása.
  • Change Control, deviációk támogatása: Validációs folyamatok segítése változtatási eljárásokban.
  • Auditokon való részvétel: Belső és külső auditokon képviselet.
  • Naprakész ismeretek: cGMP előírások, törvényi követelmények és GSK szabályozások ismerete.
  • Szakirányú felsőfokú végzettség (okleves vegyész, vegyészmérnök, mikrobiológus vagy ezekkel egyenértékű végzettség)
  • GMP Ismeretek
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Proaktivitás
  • Pozitív hozzáállás
  • Határozatlan idejű szerződés
  • Hybrid munkavégzés és kötetlen munkarend
  • Éves bónusz és éves béremelés
  • Cafeteria
  • Munkába járási támogatás (céges buszok Budapestről és környező városokból, vagy saját autó esetén üzemanyag támogatás)
  • Csoportos élet- és balesetbiztosítási csomag
  • Önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás
  • Egészségmegőrző szolgáltatás
  • Fizetett szülői és gondozói szabadság
  • Innovatív kultúrájú modern és tiszta munkakörnyezet
  • Céges étkező
  • Kávézó
  • Zuhanyzási lehetőség
  • Céges rendezvények
  • Céges busz
  • Parkoló
  • Sportolási lehetőség
  • Ingyen gyümölcs, nasi
  • Ingyen kávé, üdítő

Álláshirdetés jelentése