Validációs és kvalifikációs mérnök

Jelentkezés a cégnél

Cég neve

COLOPLAST Hungary Kft. (TATABÁNYA)
Munkavégzés helye

2800 Tatabánya, Kerék utca 4.

Egyéb juttatások
- Mobiltelefon
- Cafeteria
- Szakmai tréningek
- Nyelvtanulás támogatása
- Munkába járás támogatás
- Sport támogatás
- Beiskolázási támogatás
Munkaidő, foglalkoztatás jellege
- Teljes munkaidő
- Alkalmazotti jogviszony
- Általános munkarend
Biztosított eszközök
- Laptop
- Mobiltelefon
Elvárások
- Angol középfok
- 1-3 év tapasztalat
- Egyetem

Állás elmentve

A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.

A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Feladatok

Feladataid lesznek:

Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása
Tudásmegosztás a helyi validációs csapatokkal
Részvétel projektmegbeszéléseken
Validációs riportok elkészítése audit- és GMP‑követelmények szerint

Elvárások

Elvárások:

BSc végzettség
1–3 év tapasztalat nagyvállalati környezetben
MS Office magabiztos használata
Dokumentációs rendszerek ismerete (pl. Veeva)
Power BI ismerete
ISO 13485 és GAMP5 ismerete (előny)
GMP ismerete (előny)
Rugalmasság, felelősségteljes hozzáállás, problémamegoldó gondolkodás
Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete
B kategóriás jogosítvány

Amit kínálunk

Munkakörnyezet és feltételek:

Munkavégzés helye: Tatabánya
Utazás: évente 40–60 nap (Nyírbátor, Felgueiras, Cartago és európai beszállítók)
Munkarend: napi 8 óra, havi 4 nap home office
Modern irodai környezet, laptop és mobiltelefon biztosított
Skandináv vállalati kultúra

Amit kínálunk:

Versenyképes juttatási csomag
Cafeteria
Éves bónusz
Étkezési támogatás
Ingyenes sportolási lehetőségek
Egészségmegőrző juttatások
Szakmai és személyes fejlődést támogató tréningek
Karrierút a Coloplaston belül

A pozíció egyedisége:

Széles géppark megismerése
Változatos validációs feladatok
Nemzetközi utazási lehetőségek

Kihívások az első 3–6 hónapban:

Mentorált betanulás
Kamera kvalifikáció és gépismeret elsajátítása
Coloplast specifikus folyamatok megismerése

Munkahelyi extrák

Céges étkező
Kávézó
Orvosi felügyelet
Céges rendezvények
Sportolási lehetőség

Céginformáció

A Coloplast globális szervezetén belül új csapattagot keresünk a tatabányai projektcsapatba. A validációs és kvalifikációs mérnök kulcsszerepet tölt be azokban a projektekben, ahol nemzetközi együttműködésre van szükség, és felelős a projektminőség biztosításáért.

Osztályunk a Global Engineering részét képezi, amely a Global Operations szervezeten belül működik. Ez a terület felelős az orvostechnikai eszközök gyártásáért és teljes körű (end-to-end) elosztásáért az Ostomy Care, Continence Care, valamint Wound & Skin Care termékcsoportokban, a dániai, magyarországi, Costa Rica-i, kínai és portugál gyárainkban.

A validációs mérnök munkája alapvetően hozzájárul a projektek sikeréhez: a gépépítési folyamat támogatása már a beszállítói elvárások meghatározásával kezdődik, majd a csapattagokkal és érintettekkel való folyamatos egyeztetésen keresztül folytatódik a tervezési áttekintések során, egészen a gépfunkciók termékminőségi szempontból történő ellenőrzéséig (FAT/SAT/Validáció).

Jelentkezés a cégnél

MENTÉS