Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.
Állás leírása
JOB Kft.
Senior Minőségbiztosító gyógyszerész
Egyéb információ
Gyógyszer nagykereskedelmi tevékenységet végző partnerünk részére
SENIOR MINŐSÉGBIZTOSÍTÓ GYÓGYSZERÉSZ-t keresünk
FELADATOK:
- A vállalat hivatalosan bejelentett Felelős Személyeként részt vesz a vállalat minőségbiztosítási rendszerének operatív biztosításában;
- Aktívan részt vesz a vállalat minőségbiztosítási folyamataiban operatív szinten is
- Szerepet vállal – akár mint hivatalosan bejelentett Felelős Személy – a vállalat partnercégeinél működtetett minőségbiztosítási rendszerek felügyeletében;
- Szerepet vállal a vállalatcsoport telephelyein zajló minőségbiztosítási munka megszervezésében és lebonyolításában;
- Részt vesz a vállalat infrastrukturális fejlesztéseiből (pl. különböző hőmérsékleti tartományú raktárterek bővítése, narkotikumok tárolására alkalmas raktártér bővítése stb.) és / vagy forgalmazott termékkörének bővítéséből (pl. vérkészítmények, CAPD oldatok stb.) adódó hatósági inspekciókra való megfelelő felkészülésben;
- Részt vesz a vállalat tevékenységi körének bővítéséből (pl. gyártó jogosultságok megszerzése) adódó hatósági inspekciókra való megfelelő felkészülésben;
- Segíti a Minőségbiztosítási Vezetőt a hatósági inspekciókon és partnervállalatok minősítő auditjain;
- Kapcsolatot tart a vállalat üzletágaival és kiszolgáló részlegeivel
ELVÁRÁSOK:
- Gyógyszerész diploma;
- Gyógyszer nagykereskedelmi közegben eltöltött legalább 3 év szakmai tapasztalat, mely jogszabályi szempontból lehetővé teszi, hogy a jelölt, mint Felelős Személy és / vagy Kábítószer Felelős is bejelentésre kerüljön;
- A Helyes Forgalmazási Gyakorlat (GDP) jogszabályi hátterének és folyamatainak részletes ismerete;
- A GDP szabályozáshoz kapcsolódó releváns jogszabályok és folyamatok (pl. FMD, MDR stb.) részletes ismerete;
- Tapasztalat minőségbiztosítási rendszerek és dokumentációjuk megfelelő kezelésében (pl. Szabványműveleti Előírások, validációk, oktatások, önellenőrzések, beszállítók minősítése stb.) és naprakészen tartásában;
- Operatív tapasztalat az általános gyógyszer nagykereskedelmi folyamatokat illetően (pl. eladható készletre helyezés, kivonás, felfüggesztés, visszáru kezelés stb.);
- Tapasztalat hatósági inspekciókra és minősítő partnerauditokra való felkészülés kapcsán;
- Tapasztalat infrastruktúra fejlesztési projektek minőségbiztosítási engedélyeztetése kapcsán;
- Magabiztos angol nyelvtudás írásban és szóban;
AMIT A CÉG BIZTOSÍT:
- Versenyképes alapbér és juttatási csomag,
- Kihívást jelentő munkakör, támogató csapat.
Állás, munka területe(i)
Álláshirdetés jelentése