Állás részletei
-
Cég neve
Tech People Hungary Kft.
-
Munkavégzés helye
Debrecen
-
Fizetés
Bónusz -
Egyéb juttatások
- Cafeteria
- Munkába járás támogatás
-
Munka típusa
- Teljes munkaidő
- Home office
- Alkalmazotti jogviszony
-
Elvárások
- Angol felsőfok
- 3-5 év tapasztalat
- Főiskola
- 'B' kat. jogosítvány
Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.
Állás leírása
Tech People Hungary Kft.
A Tech People egy Európai munkaerő-közvetítő vállalat, mely magasan képzett erőforrásokat valamint kiszervezett technológiai szolgáltatásokat nyújt különböző iparágak számára.
Az alábbi pozícióba keresünk munkatársat:
Quality leader / Folyamat és minőségbiztosítási vezető (LV)
Munkavégzés helye: Debrecen (hibrid, akár heti 3 nap HO lehetőség)
Juttatások: versenyképes alapfizetés + negyedéves bónusz + cafeteria + bejárás támogatása
Munkavégzés formája: alkalmazotti
Főbb feladatok:
- Az üzletág valamennyi egységében (H + CEE) biztosítja az ISO 14001 és ISO 9001-nek való megfelelést, felel a minőségirányítási rendszerek eredményes működtetéséért;
- Vevői-, beszállítói- és belső auditok koordinálása, levezénylése, nyomon követése;
- Részvétel az új vevők bevezetésében a minőségügyi elvárások tisztázásával, az elvárásoknak megfelelő dokumentációk és folyamatok kialakításával;
- A debreceni telephely minőségellenőrzési területének irányítása, fejlesztése;
- Felel a vevői reklamációk kezeléséért, a CAPA folyamatok koordinálásáért, G8D tevékenységért;
- Biztosítja a cGMP szempontoknak való megfelelést;
- Gyógyszeripari és gyógyászati eszköz gyártó partnerek esetében biztosítja az FDA hatóság által elvárt minőségügyi dokumentációk előkészítését;
- Gyárthatósághoz szükséges felügyeleti és engedélyeztetési dokumentációk előkészítése;
- Process Flow, FMEA, Control Plan készítésének és felülvizsgálatának, frissítésének irányítása, koordinálása;
- Felügyeli a minőségirányítási dokumentációs rendszert (EtQ);
- Irányítja és kontrollálja a vállalat EHS tevékenységét a területi szakértő irányításával;
- Koordinálja a gyártási eszközök validálását, mérőeszközök és rendszerek kalibrálását és értékelését, felügyeletét;
- Felügyeli a beszállítók által gyártott és közvetlenül a vevőkhöz kiszállított termékek minősítését;
- Termékek műszaki előírásaira vonatkozó változtatások és eltérések engedélyeztetésének felügyelete.
Elvárások:
- Felsőfokú műszaki (mérnöki, minőségügyi) végzettség;
- 3-5 év releváns tapasztalat (Quality Manager, Process and Quality Leader, preferáltan Pharmaceuticals, Medical Devices Manufacturing, Electronics, Paper, Printing vagy Packaging);
- Minőségügyi rendszerek és dokumentációk, valamint ISO minősítési folyamatok, szabványok ismerete;
- Gyógyászati eszközminősítési vagy auditálási képesítés;
- ISO 9001 és 14001 auditori végzettség;
- Gyógyszeripari és gyógyászati eszközökkel kapcsolatos standardok ismerete (FDA - Food and Drug Administration, 21 CFR, MDD - Medical Device Directive, ISO 13485, ISO 14971, cGMP), illetve az azokhoz kapcsolódó minőségügyi rendszer működtetésében szerzett tapasztalat;
- Vezetői képességek;
- Tárgyalóképes ANGOL nyelvtudás;
- Magas szintű együttműködési készség, támogató hajlam;
- Motivált, proaktív és innovatív személyiség;
- Ügyfélközpontúság, kiváló problémamegoldó és stressztűrő képesség;
- B kategóriás jogosítvány.
Állás, munka területe(i)
Álláshirdetés jelentése