Műszaki Minőségbiztosító

Jelentkezés a cégnél

Cég neve

Teva
Munkavégzés helye

Debrecen

Egyéb juttatások
- Szakmai tréningek
Munkaidő, foglalkoztatás jellege
- Teljes munkaidő
- Alkalmazotti jogviszony
Elvárások
- Angol középfok
- Nem kell tapasztalat
- Egyetem

Szakmai tréningek

Teljes munkaidő Alkalmazotti jogviszony

Angol középfok Nem kell tapasztalat Egyetem

Állás elmentve

A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.

A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Feladatok

Érvényesíti a minőségbiztosítási követelményeket (GMP) a Gyógyszergyártó Igazgatóság és a Minőségbiztosító Igazgatóság működésével kapcsolatos műszaki területeken.
A berendezések, rendszerek, létesítmények tervezésénél, beszerzésénél, telepítésénél, módosításánál képviseli a GMP, vállalati és nemzetközi műszaki irányelvek érvényesülését, ezzel kapcsolatosan véleményezi a terveket, műszaki dossziékat és egyéb műszaki dokumentumokat. Részt vesz a műszaki átadásokon.
Részt vesz a gyógyszergyártással és -vizsgálattal kapcsolatos berendezés, rendszer, létesítmény kvalifikálási / validálási tevékenységekben, és biztosítja a telephelyi folyamatok összhangját a Teva vállalati szabványokkal és a nemzetközi irányelvekkel.
Véleményezi, és ellenőrzi a validálási / kvalifikálási protokollokat és jegyzőkönyveket, ennek során biztosítja a validálási alapelvek és a jóváhagyott ellenőrzött változtatások érvényesülését..
Részt vesz a kvalifikált/validált berendezések/rendszerek felülvizsgálatában, az újraminősítés szükségességének és időintervallumának meghatározásában a Műszaki Osztállyal és a berendezést működtető üzleti tulajdonossal együttműködve.
Éves felülvizsgálati tervet készít, megvalósulását követi, periodikusan értékeli. Követi a berendezések / rendszerek kvalifikálási / validálási státuszának alakulását.
Biztosítja a műszaki ellenőrzött változtatások szabályok szerinti működtetését, az ellenőrzött változtatásokat véleményezi, jóváhagyja, meghatározza és ellenőrzi a változtatások bevezetéséhez és igazolásához szükséges vizsgálatokat és egyéb feltételeket.
Részt vesz az új rendszerek, berendezések telepítését követő kockázatértékelésekben.
Követi a karbantartások tervezését és elvégzését, a berendezések leállások, javítások utáni használatba vételét. A karbantartási utasításokat és jegyzőkönyveket ellenőrzi, jóváhagyja. A kalibrálási utasításokat ellenőrzi és jóváhagyja.
Részt vesz a műszaki szolgáltatást végző szerződéses partnerek minősítésében.
Részt vesz műszaki jellegű problémák, eltérések kivizsgálásában és javító intézkedések meghatározásában.
Részt vesz hazai és külföldi hatósági inspekciók előkészítésében és lefolytatásában.
Szakterületével kapcsolatos oktatásokat tart.

Elvárások

Gépészmérnök, villamosmérnök, műszaki manager szakos egyetemi végzettség
Erős középfokú angol nyelvtudás
Office alkalmazások felhasználói ismerete
Erős problémamegoldó képesség, megoldásközpontú gondolkodás
Jó írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
Kreatív gondolkodás, rendszerszemlélet
Önálló munkavégzés
Jó együttműködő és érdekérvényesítő képesség
Oktatói/tudásátadási képesség

Előnyt jelent

SAP, Microsoft Access felhasználói ismeretek
Gyógyszeripari gyakorlat
Lean ismeretek
Statisztikai ismeretek

Amit kínálunk

Nemzetközi nagyvállalat biztos háttere
Versenyképes jövedelem, széleskörű béren kívüli juttatási rendszer
Folyamatos szakmai fejlődés, képzés lehetősége
Csúcstechnológia és dinamikus csapatszellem

Céginformáció

Közös küldetésünk, hogy megfizethetőbbé és elérhetőbbé tegyük a jó egészség megőrzését, hogy világszerte emberek millióinak segítsünk jobb egészségben élni. Olyan küldetés ez, amely közel 60 országon és sokféle nemzetiségben és háttérben gazdag közösségen átívelve teremt köteléket dolgozóink között. Velünk dolgozni egyet jelent a világ vezető generikus gyógyszereket gyártó vállalatával, valamint az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerlistáján szereplő számos készítmény büszke gyártójával dolgozni. Mára világszerte legalább 200 millió ember szedi napi szinten valamelyik gyógyszerünket. Legyen bármilyen lenyűgöző is ez a szám, mi akkor is mindig olyan új módszerek és emberek után kutatunk, amelyekkel és akikkel újabb változásokat idézhetünk elő.

Jelentkezés a cégnél

MENTÉS