Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.
Állás leírása
3Dhistech
Minőségirányítási mérnök
Minőségirányítási csapatunk felel azért, hogy a 3DHISTECH által
fejlesztett, gyártott és eladott digitális patológiai rendszerek megfeleljenek
a vonatkozó jogszabályi és szabvány követelményeknek és vevői elvárásoknak.
Amit kínálunk:
- versenyképes alapbér, plusz széleskörű béren kívüli juttatások(cafeteria, egészségpénztár, ebédtámogatás, teljesítményértékelő rendszer)
- mentorprogram, szakmai fejlődési lehetőség
- innovatív, K+F projektekben való részvétel
- csendes, nyugodt, befogadó, modern munkakörnyezet
- saját őrzött parkoló, fedett biciklitároló, zuhanyzási lehetőség
- csocsóasztal, pingpong asztal, kültéri kondipark
Ismerj meg minket személyesen!
Az állásinterjú nálunk általában egy körös előremutató beszélgetés, amely során megismerhetjük céljaid, elképzeléseid és bemutatjuk a környezetet, ahol dolgozunk, az eszközöket, amiket fejlesztünk.
Feladatok:
- a cég ISO13485 Orvostechnikai eszközök szabvány szerinti minőségirányítási rendszerének működtetése, fejlesztése
- minőségirányítási irányelvek érvényesítése, minőségirányítási rendszer dokumentációjának aktualizálása, felügyelete, fejlesztése
- a változások kezelése és nyomon követése
- nyilvántartások vezetése
- nem-megfelelő termékek és eltérések kezelése
- helyesbítő- megelőző tevékenységek kezdeményezése, kivizsgálásban való részvétel és a kapcsolódó eljárás betartása és betartatása
- termékek műszaki dokumentációjának előállításában való támogatás nyújtása
- minőségirányítási oktatási anyagok kidolgozása, a minőségirányítási oktatási rendszer kezelése
- auditok lefolytatásában és utókövetésében való részvétel
- hazai és nemzetközi hatósági előírásoknak és szabványoknak való megfelelés biztosítása
- beszállítói auditok tartása, részvétel a beszállítók értékelésében
- termékek és folyamatok figyelemmel kísérése, adatok elemzése, statisztikák készítése
Elvárások:
- felsőfokú műszaki vagy minőségirányítási végzettséggel,
- 3-5 év releváns szakmai tapasztalattal,
- auditok során szerzett ismeretekkel rendelkezik.
- precíz, pontos munkavégzés, önállóság, jó kommunikációs készség jellemzi,
- aktív, legalább kommunikációs szintű angol nyelvtudása van.
Állás, munka területe(i):
- Mérnök
- Minőségbiztosítási mérnök
Előny:
- orvostechnikai / in-vitro diagnosztikai eszközök fejlesztésében, gyártásában vagy minőségirányításában szerzett tapasztalat
- folyamatvalidációban szerzett tapasztalat
- kockázatmenedzsment tapasztalat
- ISO 13485, ISO 14971 szabványok ismerete
- EU 2017/746 jogszabály (IVDR) ismeret
- FDA engedélyeztetési tapasztalat
Állás, munka területe(i)
Álláshirdetés jelentése