Minőségbiztosítási szakember

Jelentkezem

Cég neve

MDE Kft.
Munkavégzés helye

1119 Budapest, Fehérvári út 83.
Fizetés

Br. 800e - 1,0M Ft havi bér

Számolja ki a nettó fizetést bérkalkulátorunkkal! Bérkalkulátor

Mozgóbér

Munkaidő, foglalkoztatás jellege
- Teljes munkaidő
- Alkalmazotti jogviszony
- Általános munkarend
Elvárások
- Angol középfok
- 3-5 év tapasztalat
- Főiskola

Állás elmentve

A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.

A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Feladatok

Minőségbiztosítási folyamatok fejlesztése, bevezetése, fenntartása és folyamatos javítása
Minőségi problémák azonosítása, gyökérok-elemzés végzése, helyesbítő intézkedések (CAPA) kezdeményezése
Folyamatirányítási, fejlesztési, tesztelési és ellenőrzési módszerek kidolgozása és implementálása
Minőségügyi riportok és KPI-ok kialakítása, végrehajtása és elemzése
Adatelemzés alkalmazása a folyamatok teljesítményének értékelésére és fejlesztési lehetőségek azonosítására
Belső és külső auditok támogatása és aktív részvétel azokban
ISO 13485-nek megfelelő minőségirányítási rendszer (QMS) működtetésének támogatása
Szabályozási dokumentáció és megfelelőségi tevékenységek támogatása az EU MDR keretrendszerben
Strukturált dokumentáció biztosítása a teljes termékéletciklus során

Elvárások

Felsőfokú végzettség (gépészmérnök, villamosmérnök, gyártástechnológia vagy kapcsolódó terület)
Legalább 4 év tapasztalat minőségbiztosítási vagy minőségmérnöki területen
Iparági standard minőségügyi eszközök és módszertanok magabiztos ismerete
Analitikus, adatvezérelt problémamegoldó gondolkodás
Tapasztalat szabályozott iparági környezetben (orvostechnikai tapasztalat előny)
ISO 13485 és EU MDR ismerete előnyt jelent
Magabiztos szakmai angol nyelvtudás

Amit kínálunk

Lehetőség egy növekvő, nemzetközi ambíciókkal rendelkező európai MedTech vállalatnál
Közvetlen részvétel valós orvostechnikai termékek teljes életciklusában
Szoros együttműködés mérnöki, gyártási és szabályozási területekkel
Stabil pozíció egy minőség- és megfelelőségközpontú környezetben

Munkahelyi extrák

Ingyen kávé, üdítő

Céginformáció

Az MDE Technologies egy dinamikusan növekvő európai orvostechnológiai vállalat, amely innovatív diagnosztikai rendszereket fejleszt és gyárt klinikai felhasználásra. Eszközeink a korai felismerést és a precíz diagnosztikát támogatják, működésünk pedig szabályozott, ISO 13485 és MDR környezetben zajlik.
Regulatory és Quality csapatunk erősítésére strukturált, precíz gondolkodású RA/QA Specialist kollégát keresünk, aki szívesen dolgozik dokumentáció-központú, megfelelőségorientált orvostechnikai környezetben, és aktívan hozzájárul egy tanúsított minőségirányítási rendszer fenntartásához és fejlesztéséhez.

Ha precíz, szabálykövető és motivált vagy, hogy valódi orvosi innovációhoz járulj hozzá, örömmel várjuk jelentkezésed.