MEDYAG Kft. logo

Minőségbiztosítási referens

Állás részletei

  • Cég neve

    MEDYAG Kft.

  • Munkavégzés helye

    Debrecen

  • Munka típusa

    • Teljes munkaidő
    • Alkalmazotti jogviszony
    • Általános munkarend
  • Elvárások

    • Angol középfok
    • 1-3 év tapasztalat
    • Középiskola
Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül. Visszavonom
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Állás leírása

Feladatok

  • Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése
  • Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése
  • Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása
  • Minőségügyi kockázatelemzések készítése
  • Deviációk, OOS-ek kivizsgálásában való részvétel
  • Change Control-ok indítása, kezelése
  • Validálások, vizsgálati tervek gyakorlati kivitelezésében való részvétel
  • Önellenőrzések végrehajtása, dokumentálása
  • Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok szervezése
  • Nemzetközi irányelvek követése, elemzése, rendszerbe integrálása
  • Sarzslapok és címkézés ellenőrzésében részvétel
  • HSC transzplantációkban közreműködés, megtapadási adatok nyomonkövetése
  • Készítmény quality review követése
  • Minőségbiztosítási feljegyzések készítése, ellenőrzése, nyilvántartása
  • Pályázati tevékenységek és új projektfeladatok támogatása
  • Fejlesztési feladatokban való aktív részvétel – laboratóriumi munka (faecalis microbiota transplantation -  humán eredetű faeces minták feldolgozásával)

Elvárások

Szükséges végzettség, képzettség:

  • egészségügyi vagy természettudományos területen szerzett minősítés

 

Kompetenciák:

  • A helyes gyógyszergyártási gyakorlat (GMP) ismerete
  • A hatósági, jogszabályi követelmények, valamint a cég szabályzatainak betartása
  • Számítógépes felhasználói ismeretek
  • Angol nyelv minimum középfokú ismerete
  • megbízhatóság, precizitás, magas dokumentációs fegyelem, higiénés szemlélet

Előnyt jelent

  • Gyógyszeripari minőségbiztosítási területen szerzett tapasztalat
  • Aszeptikus gyógyszergyártási ismeretek
  • Technológiai és laboratóriumi ismeretek
  • Angol nyelv (szakmai) ismerete
  • B kategóriás jogosítvány

Álláshirdetés jelentése